РАВНОЗНАЧНОСТЬ ТРЕХ ИЛИ ЧЕТЫРЕХ КУРСОВ ХИМИОТЕРАПИИ БЛЕОМИЦИНОМ, ЭТОПОЗИДОМ И ЦИСПЛАТИНОМ, ТАКЖЕ КАК И 3-Х ИЛИ 5-ДНЕВНОГО РЕЖИМА У БОЛЬНЫХ ГЕРМИНОГЕННЫМИ ОПУХОЛЯМИ С ХОРОШИМ ПРОГНОЗОМ: РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЕВРОПЕЙСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПО ИЗУЧЕНИЮ И ЛЕЧЕНИЮ РАКА (EORTC).
de Wit R., Roberts J.T., Wilkinson P.M. et al.
Equivalence of Three or Four Cycles of Bleomycin, Etoposide, and Cisplatin Chemo-therapy and a 3- or 5-Day Schedule in Good-Prognosis Germ Cell Cancer: A Random-ized Study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Geni-tourinary Tract Cancer Cooperative Group and Medical Research Council.
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 1629 - 1640.
Цель исследования: Cравнить эффективность трех и четырех курсов химиотерапии блеомицином, этопозидом и цисплатином (ВЕР), а также их 3-х и 5-дневного режима введения у больных герминогенными опухолями с хорошим прогнозом.
Пациенты и методы: Исследование было построено с рандомизацией 2 х 2 и способностью зафиксировать 5% разницу в 2-летней безрецидивной выживаемости (БРВ). Также исследовалось качество жизни больных. Каждый курс ВЕР включал в себя 500 мг/м2 этопозида, назначаемого или по 100 мг/м2 1-5 дни, или по 165 мг/м2 1-3 дни; 100 мг/м2 цисплатина, назначаемого по 20 мг/м2 1-5 дни либо по 50 мг/м2 1,2 дни. Блеомицин вводился в 1, 8, 15 дни первые три курса.
Результаты: С марта 1995г по апрель 1998г 812 пациентов было рандомизировано на 3 или 4 курса химиотерапии. Из них 681 больной был дополнительно рандомизирован на 5- или 3-дневный режимы. Все группы были хорошо сбалансированы по известным прогностическим признакам. Ожидаемая 2-летняя БРВ для трех и четырех курсов составила 90,4% и 89,4%, соответственно. При сравнении 3-х и 5-дневого режимов ожидаемая 2-летняя БРВ равнялась 89,7% и 88,8%, соответственно (разница -0,9%, 80% ДЛ, -4,1%, +2,2%), что также являлось достоверным. Частота гематологической и негематологической токсичности была, в целом, одинакова. Качество жизни оказалась лучше у пациентов, получавших 3 курса; различий же между 3-х и 5-дневными режимами зафиксировано не было.
Выводы: Полученные результаты свидетельствуют об одинаковой эффективности трех и четырех циклов ВЕР в лечении больных герминогенными опухолями с хорошим прогнозом. Сокращение химиотерапии с пяти до трех дней не ухудшает эффек-тивности ВЕР.
