АДЪЮВАНТНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ ПРИ САРКОМАХ МЯГКИХ ТКАНЕЙ КОНЕЧНОСТЕЙ У ВЗРОСЛЫХ: РЕЗУЛЬТАТЫ ИТАЛЬЯНСКОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО КООПЕРИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Frustaci S., Gherlinzoni F., De Paoli A. et al.
Adjuvant Chemotherapy for Adult Soft Tissue Sarcomas of the Extremities and Girdles: Re-sults of the Italian Randomized Cooperative Trial.
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 1238-1247.
Цель исследования: Роль адъювантной химиотерапии при саркомах мягких тканей до сих пор окончательная не ясна из-за противоречивости результатов проведенных исследований. В данном исследовании был сужен круг включаемых больных и применены два наиболее активных препарата в высоких дозах.
Пациенты и методы: В исследование включались больные возрастом 18 - 65 лет с веретеноклеточными саркомами 3 - 4 степени злокачественности (размер первичной опухоли і 5 см или при рецидивной опухоли любого размера) нижних и верхних конечностей. Стратификация осуществлялась по двум признакам: первичная - рецидивная опухоли, размер опухоли і 10 см - меньше 10 см. Всего было рандомизировано 104 пациента, из них 51 в контрольную группу и 53 в группу с адъювантной химиотерапией (эпирубицин 60 мг/м2 1,2 дни; ифосфамид 1,8 г/м2 1-5 дни в сочетании с урометаксаном; филграстим 300 мкг/день 8-15 дни - 5 курсов каждые 3 недели).
Результаты: При среднем сроке наблюдения 59 мес. у 60 пациентов развился рецидив, 48 умерло (28 и 20 в химиотерапевтической группе, 32 и 28 в контрольной группе, соответственно). Медиана безрецидивной выживаемости (БРВ) составила 48 мес. в лечебной группе и 16 мес. в контрольной (Р = 0,04), а медиана общей выживаемости (ОВ) - 75 мес. и 46 мес. (Р = 0,03), соответственно. Абсолютная прибавка к ОВ от химиотерапии составила 13% за 2 года и 19% за 4 года (Р = 0,04). Основной токсичностью являлась нейтропения, 4-я степень которой наблюдалась у 28% больных. Летальности, связанной с химиотерапией, не было.
Выводы: Интенсивная адъювантная химиотерапия увеличивает БРВ и ОВ у больных саркомами мягких тканей с высоким риском. Полученные данные позволяют рекомендовать интенсификацию химиотерапии в данных случаях.
