ИНТЕНСИВНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ НА ОСНОВЕ ЭПИРУБИЦИНА ПРЕВОСХОДИТ ИНТЕНСИВНЫЙ РЕЖИМ CMF ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
Ackland S.P., Anton A., Breitbach G.P. et al.
Dose-Intensive Epirubicin-Based Chemotherapy Is Superior to an Intensive Intravenous Cyclophosphamide, Methotrexate, and Fluorouracil Regimen in Metastatic Breast Cancer: A Randomized Multinational Study
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 943-953
Цель исследования: Сравнить эффективность комбинации
CEF (циклофосфан/эпирубицин/5-фторурацил) и CMF (циклофосфан/метотрексат/5-фторурацил) при лечении больных метастатическим раком молочной железы в качестве химиотерапии первой линии.
Пациенты и методы: 460 больных были рандомизированы на 2 группы: FEC (циклофосфан 400 мг/м2 + эпирубицин 50 мг/м2 + 5-фторурацил 500 мг/м2 в 1 и 8 дни) и CMF (циклофосфан 500 мг/м2 + метотрексат 40 мг/м2 + 5-фторурацил 600 мг/м2 в 1 и 8 дни) каждые 3-4 недели 6-9 курсов.
Результаты: Средний период наблюдения составил 20 месяцев. Частота объективного ответа составила 57% для группы FEC и 46 % для группы CMF (р.=0.01). Время до прогрессирования в группе FEC - 8,9 месяцев, в группе CMF - 6,3 месяца (р.=0.0064). Общая продолжительность жизни была одинаковой и составила в группе FEC - 20,1 месяцев, в группе CMF - 18,2 месяца (р.=0.23). Частота нейтропении и инфекционных осложнений оказалось равной в обеих группах, тошнота/рвота 3-4 степени и алопеция чаще встречались в группе FEC, в то время как диарея - в группе CMF. Пятнадцать больных (7%) из группы FEC и 1 больной из группы CMF были исключены из исследования вследствие развития кардиотоксичности.
Выводы: Комбинация СЕF обладает заметными преимуществами перед CMF в качестве химиотерапии первой линии больных метастатическим раком молочной железы.
