III ФАЗА ИССЛЕДОВАНИЯ КОМБИНАЦИЙ ПАКЛИТАКСЕЛ ПЛЮС ЦИСПЛАТИН И ПАКЛИТАКСЕЛ ПЛЮС КАРБОПЛАТИН У БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ РАКОМ ЯИЧНИКОВ.
Neijt J.P., Engelholm S.A., Tuxen M.K. et al.
Exploratory Phase III Study of Paclitaxel and Cisplatin Versus Packitaxel and Carboplatin in Advanced Ovarian Cancer.
J. Clin. Oncol. 2000, 18: 3084-3092.
Задачи исследования: Изучить токсичность и безопасность комбинаций паклитаксела с цисплатином и карбоплатином в качестве первой линии химиотерапии при распространенном эпителиальном раке яичников.
Пациенты и методы: Пациенты рандомизировались на одну из следующих программ лечения: паклитаксел 175 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии с последующим введением или цисплатина 75 мг/м 2 или карбоплатина (AUC 5) в этот же день. Всего проводилось до 6 курсов химиотерапии с интервалом в 3 недели. Пациентки из группы с цисплатином получали лечение стационарно, тогда как в группе с карбоплатином лечение проводилось амбулаторно.
Результаты: В исследовании участвовало 208 пациенток. Оба режима показали себя хорошо переносимыми, без значительных редукций доз и отсрочек в начале лечения. Лечение паклитаксел-карбоплатином ассоциировалось с меньшей тошнотой и рвотой (Р < 0,01) и частотой периферических нейропатий (Р=0,04), однако, гранулоцито- и тромбоцитопении встречались чаще (Р<0,01). Общая эффективность 132 пациенток с измеряемыми проявлениями болезни составила 64%, а среди больных с исходно повышенным уровнем Са-125 - 74% (132 из 178). При среднем сроке наблюдения 37 мес., медиана времени до прогрессирования составила 16 мес. для обеих комбинаций, а медиана общей выживаемости - 30 и 32 мес. для паклитаксел-цисплатин и паклитаксел-карбоплатин соответственно.
Выводы: Комбинация паклитаксел-карбоплатин является удобной и безопасной для амбулаторного лечения больных раком яичников и имеет меньшую токсичность в сравнении с режимом паклитаксел-цисплатин.
