АКТИВНОСТЬ ДОЦЕТАКСЕЛА У БОЛЬНЫХ НЕЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО, РАНЕЕ ПОЛУЧАВШИХ ПЛАТИНО-СОДЕРЖАЩУЮ ХИМИОТЕРАПИЮ: РЕЗУЛЬТАТЫ II ФАЗЫ МУЛЬТИЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Gandara D.R., Vokes E., Green M. et al.
Activity of Docetaxel in Platinum-Treated Non-Small-Cell Lung Cancer: Results of a Phase II Multicenter Trial.
J. Clin. Oncol. 2000, 18: 131-135.
Задачи исследования: Хотя многие новые химиотерапевтические препараты показали обнадеживающие результаты при использовании их в качестве первой линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), лишь немногие из них оказались эффективными при резистентности заболевания к производным платины. Основываясь на обнадеживающих результатах по применению доцетаксела у этой категории больных, мы предприняли многоцентровое исследование для изучения его эффективности у ранее леченых пациентов НМРЛ в зависимости от их чувствительности к платино-содержащей химиотерапии.
Пациенты и методы: 80 больным НМРЛ, ранее получавшим платино-содержащую химиотерапию, назначался доцетаксел в дозе 100 мг/м2 в виде 1-часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели. Дексаметазон давался по 8 мг внутрь дважды в день 1-5 дни. 47 пациентов (59%) были расценены как платино-резистентные (на основе ответа на предыдущую терапию).
Результаты: В среднем, каждый пациент получил 4 курса химиотерапии (от 1 до 21 курса). Частичный эффект был отмечен у 13 (16%) из 80 больных, не различаясь в платино-чувствительной и платино-резистентной группах. Медиана выживаемости составила 7 мес., 1-летняя выживаемость - 25%. Доцетаксел обладал хорошей переносимостью. Нейтропения IV степени наблюдалась у 77% пациентов, но обычно носила кратковременный характер. Фебрильная нейтропения отмечалась у 11 (14%) больных, не сопровождаясь смертельными инфекционными осложнениями. Частота клинически значимой задержки жидкости составила 4%.
Выводы: Данное исследование подтверждает эффективность доцетаксела в лечении платино-резистентных больных НРЛ. Следующим шагом должно стать проведение III фазы рандомизированного исследования, сравнивающего доцетаксел и лучшую поддерживающую терапию у этих больных.
