14.12.2015
Программа успешно работает с 1 ноября 2011 года. Благодаря электронной базе у нас есть возможность поделиться с вами результатами работы.
За период с 01.01.2012 по 10.11.2015 гг. Программой охвачено 83 из 85 регионов Российской Федерации. Общее количество протестированных образцов за период с 2012 по 2015 годы превысило 23 890 штук.
Нозология | Абс. | % |
---|---|---|
Всего | 23 891 | 100,00% |
Рак легкого | 15 135 | 63,35% |
Колоректальный рак | 8 756 | 36,65% |
В рамках Программы выполняются исследования материала на мутацию в генах EGFR, RAS и ALK. Исследование мутаций EGFR и RAS берут на себя следующие регионы: Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Казань, Владивосток, Томск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Екатеринбург и Самара. Исследование ALK выполняются в Москве, Казани, Барнауле и Ростове-На-Дону.
На данный момент в тестовом режиме находится 6 лабораторий. По исследованиям EGFR – Иркутск, Хабаровск, Красноярск, Челябинск, Омск. Для KRAS – Челябинск, Краснодар.
В Программе существует распределение исследований по регионам РФ. Динамика Программы представляется нам положительной. Максимальное количество зарегистрированных пациентов наблюдалось в декабре 2013 года и в октябре 2014 года. Однако было отмечено и некоторое уменьшение количества зарегистрированных пациентов, например, в мае 2011 года, июне 2014 и ноябре 2015 года.
Важно отметить, что неизменно высоким остается количество врачей, регистрирующихся в Программе. Всего зарегистрировано 1269 врачей. Максимальные цифры были зафиксированы в мае 2011, на самом старте Программы. В начале действия Программы звонков и консультаций на горячую линию было несколько меньше, чем мы регистрируем на сегодняшний день. Это около от 150 до 700 звонков в месяц, максимальное количество – в октябре 2015 года.
В период с 01.01.2012 по 10.11.2015 в лаборатории было направлено 14 459 блоков для определения наличия мутации гена EGFR. Наибольшее количество отправок из общего количества биоматериала на анализ мутации EGFR было оформлено в июле 2015 года (669).
Половина блоков (49%) была направлена из Центрального и Приволжского ФО.
Абсолютное большинство (86,7%) составляют пациенты в возрасте от 51 года и старше.
Возраст пациентов на текущий год |
Всего пациентов | Пол | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
мужской | женский | |||||
абс. | % | абс. | % | абс. | % | |
До 15 лет | 408 | 2,8% | 258 | 2,9% | 150 | 2,7% |
От 15 до 20 лет | 2 | 0,0% | 2 | 0,0% | ||
От 21 до 30 лет | 54 | 0,4% | 28 | 0,3% | 26 | 0,5% |
От 31 до 40 лет | 304 | 2,1% | 148 | 1,7% | 156 | 2,8% |
От 41 до 50 лет | 1163 | 8,0% | 633 | 7,2% | 530 | 9,5% |
От 51 до 60 лет | 4318 | 29,9% | 2798 | 31,6% | 1520 | 27,1% |
Старше 60 лет | 8210 | 56,8% | 4984 | 56,3% | 3226 | 57,5% |
Всего | 14459 | 100,0% | 8851 | 100,0% | 5608 | 100,0% |
Мутация EGFR выявлена у 19,64% пациентов, при этом у мужчин она выявляется реже, чем у женщин.
На цитологическое исследование за этот период было направлено в лаборатории 678 блоков.
Три четверти блоков (71,8%) отправлены на цитологию из двух ведущих федеральных округов – Дальневосточного и Центрального.
Напомним, что от момента принятия решения о целесообразности определения мутации гена EGFR до момента получения заключения проходит не более 10 дней. Для цитологического исследования это 5-8 дней.
С мая 2104 года Программа молекулярно-генетической диагностики расширилась за счет тестирования гена NRAS. За период с 01.01.2012 по 10.11.2015 в лаборатории было направлено 8756 блоков для определения наличия мутации гена KRAS и 3165 блоков для определения наличия мутации гена NRAS. Абсолютное большинство (81,1%) составляют пациенты в возрасте от 51 года и старше. Мутация KRAS выявлена у 38,25% пациентов, при этом у женщин она выявляется с такой же частотой, что и у мужчин.
Средняя продолжительность выполнения анализов на мутацию RAS составляет 12-15 дней в зависимости от территориальной удаленности и логистических особенностей регионов.
В ходе работы Программы предоставляется возможность выявления ALK-транслокации методом FISH-тестирования как единственного метода, одобренного FDA [13], Международной ассоциацией по изучению рака легкого (IASLC) и Ассоциацией молекулярных патологов (США).
В период с 01.01.2012 по 10.11.2015 в лаборатории было направлено 5864 блока для определения наличия мутации гена ALK. Почти половина всех блоков (57,6%) были направлены из Центрального и Сибирского ФО.
Федеральный округ отправителя | Направлено блоков в лаборатории всего | Направлено блоков, % |
---|---|---|
Центральный ФО | 2511 | 42,82% |
Сибирский ФО | 866 | 14,77% |
Северо-Западный ФО | 608 | 10,37% |
Южный ФО | 483 | 8,24% |
Приволжский ФО | 457 | 7,79% |
Дальневосточный ФО | 343 | 5,85% |
Уральский ФО | 328 | 5,59% |
Северо-Кавказский ФО | 34 | 0,58% |
Нет данных | 234 | 3,99% |
Всего | 5864 | 100,00% |
Абсолютное большинство (86,4%) составляют пациенты в возрасте от 51 года и старше.
За период с 01.01.2015 по 10.11.2015 мутация ALK выявлена у 7,13% пациентов, при этом у мужчин она выявляется реже, чем у женщин.
Средняя продолжительность выполнения анализов на мутацию ALK составляет по медиане 7-8 дней.
В 2014 году стартовал наш новый проект по сотрудничеству с ООО «Национальный БиоСервис» – Биобанком. В этом году успешно отправлен биоматериал из лабораторий Краснодара, Барнаула, Екатеринбурга, Уфы, Владивостока, Москвы и других, за что мы благодарим сотрудников и партнеров.
Мы благодарны всем участникам и спонсорам Программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики онкологических заболеваний в Российской Федерации».
За помощь в подготовке статьи Общество выражает благодарность НПО «Здоровое будущее».