Новости онкологии

18.07.2017

Роль антрациклинов в адъювантной терапии больных ранним раком молочной железы, не имеющих гиперэкспрессию топоизомеразы 2-альфа

Не существует разницы в безрецидивной выживаемости (БРВ) среди больных ранним раком молочной железы (РМЖ) без гиперэкспрессии топоизомеразы 2-альфа, находящихся на адъювантной химиотерапии доцетакселом/циклофосфамидом и эпирубицином, циклофосфамидом и доцетакселом. Такие результаты были получены в клиническом исследовании 3 фазы DBCG 07-READ и представлены Ejlertsen и соавторами в журнале The Journal of Clinical Oncology.

В проведенном ими исследовании приняли участие 2012 больных, имеющих как минимум 1 фактор риска рецидива заболевания. С июня 2008 г. по декабрь 2012 г. все участники были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (n=1011) получала каждые 3 недели 6 курсов химиотерапии по схеме DC (доцетаксел 75 мг/м2 и циклофосфамид 600 мг/м2), а вторая (n=1001) – химиотерапию по схеме EC-D (3 курса эпирубицином 90 мг/м2 и циклофосфамидом 600 мг/м2 с последующим назначением 3 курсов доцетакселом 100 мг/м2). Основным критерием эффективности был показатель 5-летней БРВ.

Результаты настоящего анализа представлены спустя 5 лет после завершения набора. Медиана наблюдения составила 69 мес. (5,75 лет) при оценке БРВ и 71 мес. (5,9 лет) при оценке общей выживаемости (ОВ). Показатель 5-летней БРВ составил 87,9% в группе больных, получавших химиотерапию по схеме EC-D, и 88,3% в группе пациенток, находившихся на терапии по схеме DC (ОР=1,00, p=1,00). Значительной разницы в 5-летней ОВ между сравниваемыми группами не было (ОР=1,15, p=0,41). При оценке БРВ была выявлена выраженная корреляция между менопаузальным статусом пациентки и проводимой терапией (p=0,04), тогда как при оценке ОВ подобной зависимости выявлено не было (p=0,07). Преимущество от терапии DC было обнаружено у больных РМЖ 3 степени злокачественности, тогда как у больных 1 и 2 степени злокачественности более эффективной была терапия по схеме EC-D (p=0,02 в отношении БРВ; p=0,03 в отношении ОВ). Среди нежелательных явлений в группе EC-D чаще всего встречались стоматит, миалгия/артралгия, рвота, тошнота, утомляемость, периферическая нейропатия и нейтропения 3-4 степени, тогда как отеки были наиболее характерны для группы DC.

Источник: Ejlertsen B, Tuxen M, Jakobsen E, et al. Adjuvant cyclophosphamide and docetaxel with or without epirubicin for early TOP2A-normal breast cancer: DBCG 07-READ, an open-label, phase III, randomized trial. Journal of Clinical Oncology – published online before print June 29, 2017.