17.07.2017
Гирентуксимаб (Girentuximab) – химерное моноклонально антитело, связывающиеся с карбоангидразой IX (CA IX), которая экспрессируется на клетках рака почки. Задачей рандомизированного исследования 3 фазы ARISER, проводившегося в 15 странах и 142 академических центрах, было оценить эффективность и безопасность гирентуксимаба у пациентов с почечно-клеточным раком и высоким риском прогрессирования болезни после нефрэктомии. Первичными конечными точками были выбраны безрецидивная выживаемость и общая выживаемость.
864 пациента со светлоклеточным почечно-клеточным раком и стадиями pT3/pT4Nx/N0M0 или pTлюбаяN+M0 или pT1b/pT2Nx/N0M0 со степенью злокачественности 3 и выше после резекции почки или радикальной нефрэктомии были рандомизированы (1:1) в группу гирентуксимаба (N=433) или плацебо (N=431).
Гирентуксимаб не снижал риск прогрессирования по сравнению с плацебо (рис. 1). Безрецидивная выживаемость между группами не отличалась (HR=0,97). Медиана не была достигнута в группе плацебо, а в группе антитела составила 71,4 месяца. 5-летняя безрецидивная выживаемость составила 51,6% и 53,9% в группах плацебо и гирентуксимаба соответственно. Различий в общей выживаемости также не оказалось (рис. 2). Медиана не была достигнута в обеих группах (HR=0,99). 5-летняя общая выживаемость составила 78,7% и 77,9% для плацебо и гирентуксимаба. Интересным представляется отсутствие различий в токсичности между группами: частота всех нежелательных явлений была 21,6% в обеих группах, а частота серьезных явлений – 8,4%.
Рисунок 1. Безрецидивная выживаемость.
Рисунок 2. Общая выживаемость.
К сожалению, это еще одно неудачное исследование эффективности адъювантной терапии у больных раком почки с высоким риском прогрессирования после операции.
Источник: Karim Chamie et al. Adjuvant weekly girentuximab following nephrectomy for high-risk renal cell carcinoma. JAMA Oncol. 2017;3(7): 913-920.
Читать больше о новых событиях в адъювантной терапии рака почки »
