Новости онкологии

13.06.2017

ASCO 2017: абиратерон ацетат у больных метастатическим раком предстательной железы, имеющих высокий риск прогрессирования заболевания и ранее не получавших андрогендепривационную терапию. Результаты клинического исследования 3 фазы LATITUDE

На сегодняшний день прогноз больных метастатическим раком предстательной железы (РПЖ), имеющих высокий риск прогрессирования заболевания и не получавших ранее андрогендепривационную терапию (АДТ), остается неблагоприятным. Несмотря на то, что комбинация АДТ с доцетакселом доказала свою эффективность у данных пациентов, далеко не всем им возможно назначение доцетаксела. Целью клинического исследования 3 фазы LATITUDE была оценка эффективности и безопасности комбинации абиратерона ацетата (Зитига) с режимами стандартной гормонотерапии у больных метастатическим РПЖ, имеющих высокий риск прогрессирования заболевания и не получавших ранее АДТ. Результаты работы были представлены Fizazi K и соавторами на конгрессе ASCO 2017.

В общей сложности в исследовании приняли участие 1199 больных данной патологией. У всех пациентов было как минимум 2 из 3 факторов риска прогрессирования заболевания (сумма баллов по шкале Глисона ≥8, наличие ≥3 метастатических очагов в костях или ≥3 очагов висцерального поражения). Все участники были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы, одна из которых получала АДТ + абиратерон (1 г в день) + преднизолон (5 мг в день), а вторая – только АДТ + плацебо. Основными критериями эффективности были показатели общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП).

При медиане наблюдения 30,4 мес. риск летального исхода в группе больных, получавших абиратерон, был на 38% ниже, чем в группе плацебо. Медиана ОВ не была достигнута в группе исследуемого режима, тогда как в группе плацебо составила 34,7 мес. Результаты представлены в таблице. Среди нежелательных явлений 3-4 степени наблюдались гипертензия (20,3% в группе абиратерона и 10,0% в группе плацебо), гипокалиемия (10,4% и 1,3% соответственно), повышение АЛТ (5,5% и 1,3% соответственно) или АСТ (4,4% и 1,5% соответственно).

  АДТ+ абиратерон + преднизолон (n=597) АДТ+ плацебо (n=602) ОР
(95% ДИ)
p
(медиана, мес.)
Первичные точки исследования
ОВ Не достигнута 34,7 0,62
(0,51-0,76)
<0,0001
ВБП 33,0 14,8 0,47
(0,39-0,55)
Вторичные точки исследования
Время до:
– прогрессирования (боль) Не достигнута 16,6 0,70
(0,58-0,83)
<0,0001
– прогрессирования (ПСА) 33,2 7,4 0,30
(0,26-0,35)
– события, связанного с костной системой Не достигнута Не достигнута 0,70
(0,54-0.92)
0,0086
– химиотерапии Не достигнута 38,9 0,44
(0,35-0,56)
<0,0001
– последующей терапии РПЖ Не достигнута 21,6 0,42
(0,35-0,50)

На основании полученных результатов исследователи сделали вывод о том, что, в отличие от назначения только АДТ, комбинация абиратерона и преднизолона с АДТ способствует значительному увеличению ОВ, ВБП у больных метастатическим РПЖ, имеющих высокий риск прогрессирования заболевания и не получавших ранее АДТ.

Источник: Fizazi K, Tran N, Fein L, et al. 2017 ASCO Annual Meeting. Abstract number LBA3.

Узнать больше о значимых событиях в онкологии 2017
можно на конференции «Запад» 7-9 июля 2017 г.