Новости онкологии

29.05.2017

Эффективность адъювантной терапии капецитабином у больных со злокачественными новообразованиями билиарного тракта

Несмотря на прогресс, достигнутый в мультидисциплинарном подходе, прогноз пациентов со злокачественными новообразованиями билиарного тракта остается неблагоприятным. Хирургическое вмешательство удается выполнить лишь у 20% больных, менее 10% из которых выживают через 5 лет.

Целью авторов клинического исследования 3 фазы BILCAP явилось установить, насколько терапия капецитабином способствует увеличению общей выживаемости (ОВ) пациентов со злокачественными новообразованиями билиарного тракта, перенесших хирургическое вмешательство в радикальном объеме. Результаты исследования будут представлены Primrose и соавторами на предстоящем конгрессе ASCO (abstract 4006).

В проведенном ими исследовании приняли участие больные холангиокарциномой или раком желчного пузыря, по поводу которых им было выполнено хирургическое вмешательство в радикальном объеме. Общесоматический статус по шкале ECOG у всех участников исследования был ≤2. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы, одна из которых (n=223) получала капецитабин (1250 мг/м2 1-14 дни, каждые 21 день, 8 курсов), а вторая (n=224) находилась на динамическом наблюдении. Основным критерием эффективности был показатель ОВ.

Более 80% больных находились под наблюдением не менее 3 лет. Медиана ОВ составила 51 мес. в группе капецитабина (95% ДИ 35-59) и 36 мес. в группе динамического наблюдения (95% ДИ 30-45; ОР=0,80; 95% ДИ 0,63-1,04; p=0,097). При проведении подгруппового анализа было выявлено, что в отличие от динамического наблюдения терапия капецитабином способствует снижению риска летального исхода на 25% (разница была статистически значимой).

Медиана времени до развития рецидива составила 25 мес. в группе капецитабина и 18 мес. в контрольной группе. Нежелательные явления в группе капецитабина соответствовали ранее известным данным. Летального исхода, обусловленного проводимым лечением, зарегистрировано не было.

На основании полученных результатов исследователи сделали вывод о том, что адъювантная терапия капецитабином способствует увеличению ОВ пациентов со злокачественными новообразованиями билиарного тракта и может стать стандартом терапии данной категории больных.

Источник: веб-сайт ASCP; Primrose J, Fox R, Palmer D, et al. Adjuvant capecitabine for biliary tract cancer: The BILCAP randomized study. J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 4006).