Новости онкологии

29.05.2017

Роль селуметиниба в комбинации с доцетакселом во второй линии терапии больных метастатическим немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию в гене KRAS

Комбинация ингибитора MEK селуметиниба с доцетакселом во второй линии терапии не способствует увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих мутацию в структуре гена KRAS. Такие результаты были получены Janne и соавторами и опубликованы в журнале JAMA.

В проведенном ими двойном слепом клиническом исследовании 3 фазы (SELECT-1) приняли участие 510 больных местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, ранее получавших лечение по поводу своего заболевания. С октября 2013 г. по январь 2016 г. все участники были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (n=254) находилась на терапии селуметинибом (75 мг × 2 р/д, перорально, постоянно) и доцетакселом (75 мг/м2 в/в 1 день, каждые 21 день), а вторая (n=256) получала комбинацию плацебо с доцетакселом в аналогичном режиме. Основным критерием эффективности был показатель ВБП.

Медиана возраста больных составила 62 года, менее половины (41%) участников были женского пола, подавляющее число (92%) пациентов злоупотребляли курением на момент проведения исследования (22%) или до него. Метастатическая болезнь была у 95% больных. Практически у всех пациентов (94%) были выявлены мутации в кодонах 12 или 13 гена KRAS. Основным гистологическим вариантом опухоли была аденокарцинома (91% больных).

На момент среза данных (июнь 2016 г.) медиана ВБП составила 3,9 мес. в группе селуметиниба и 2,8 мес. в группе плацебо (ОР=0,93; p=0,44). При проведении подгруппового анализа разницы в ВБП между сравниваемыми группами выявлено не было. Медиана общей выживаемости составила 8,7 мес. и 7,9 мес. соответственно (ОР=1,05; p=0,64). Показатель частоты объективного ответа был 20,1% и 13,7% соответственно (ОР=1,61; p=0,05). Медиана продолжительности ответа составила 2,9 мес. и 4,5 мес. соответственно.

Среди нежелательных явлений в группе селуметиниба чаще всего встречались диарея (61%), тошнота (38%), кожная сыпь (34%) и периферические отеки (30%). Среди нежелательных явлений в группе плацебо чаще всего встречались диарея (35%) и утомляемость (31%). Нежелательные явления ≥3 степени были зарегистрированы у 67% больных в группе селуметиниба и 45% пациентов в группе плацебо. Среди них чаще всего в группе селуметиниба встречались астения (9%), одышка (8%), диарея (7%) и нейтропения (7%). Фебрильная нейтропения была зарегистрирована у 2% и 1% больных соответственно.

Источник: веб-сайт ASCO.