Новости онкологии

15.05.2017

Эффективность и безопасность терапии ниволумабом в монорежиме или в комбинации с ипилимумабом у больных распространенной меланомой слизистых оболочек/кожи (результаты объединенного анализа)

В январе 2017 г. в журнале the Journal of Clinical Oncology были представлены результаты объединенного анализа данных клинических исследований по оценке эффективности и безопасности терапии ниволумабом (Опдиво) у больных распространенной меланомой кожи/слизистых оболочек. В анализ вошли данные 889 больных, получавших ниволумаб в монорежиме (в том числе 86 [10%] больных меланомой слизистых оболочек и 665 [75%] пациентов, имеющих меланому кожи), и 361 пациента, находившегося на терапии ниволумабом и ипилимумабом (в том числе 35 [10%] больных меланомой слизистых оболочек и 326 [90%] пациентов, имеющих меланому кожи).

Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) среди участников, находившихся на монотерапии ниволумабом, составила 3,0 мес. (95% ДИ 2,2-5,4 мес.) у больных меланомой слизистых оболочек и 6,2 мес. (95% ДИ 5,1-7,5 мес.) у больных меланомой кожи. Показатели частоты объективного ответа (ЧОО) были 23,3% (95% ДИ 14,8-33,6%) и 40,9% (95% ДИ 37,1-44,7%) соответственно.

Среди пациентов, получавших оба препарата, медиана ВБП составила 5,9 мес. (95% ДИ 2,8 мес. – не достигнута) у больных меланомой слизистых оболочек и 11,7 мес. (95% ДИ 8,9-16,7 мес.) у больных меланомой кожи. Показатели ЧОО были 37,1% (95% ДИ 21,5-55,1%) и 60,4% (95% ДИ 54,9-65,8%) соответственно.

Среди участников, находившихся на монотерапии ниволумабом, нежелательные явления 3-4 степени были зарегистрированы у 8,1% больных меланомой слизистых оболочек и 12,5% больных меланомой кожи. В группе пациентов, получавших оба препарата, аналогичный показатель составил 40,0% и 54,9% соответственно.

На сегодняшний день проведенный анализ является наиболее крупным исследованием по оценке эффективности и безопасности терапии анти-PD-L1 препаратами у больных меланомой слизистых оболочек. Исследователи сделали вывод о том, что комбинация ниволумаба с ипилимумабом является более эффективной, чем монотерапия ниволумабом. Несмотря на то, что у больных меланомой слизистых оболочек эффективность лечения была ниже, профиль безопасности проводимой терапии был сопоставим между сравниваемыми группами.

Источник: D’Angelo S, Larkin J, Sosman J, et al. Efficacy and safety of nivolumab alone or in combination with ipilimumab in patients with mucosal melanoma: a pooled analysis. Journal of Clinical Oncology 35, no.2 (January 2017), 226-235.