Новости онкологии

27.02.2017

GU ASCO 2017: Сравнение химиолучевой терапии с лучевой терапией и стандартной лучевой терапии с высокодозной лучевой терапией, проводимой в сниженном объеме, у больных мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (отдаленные результаты клинического исследования 3 фазы BC2001)

В клиническом исследовании BC2001 было показано, что комбинация химиотерапии (5-фторурацил + митомицин С) и лучевой терапии в значительной степени снижает риск развития локорегионального рецидива у больных мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря [James, 2012]. В сравнении со стандартной лучевой терапией снижение объема высокодозной лучевой терапии не способствует значительному уменьшению частоты развития отсроченных побочных эффектов [Huddart, 2013]. При достижении медианы наблюдения 10 лет авторами исследования были представлены обновленные результаты проведенной работы.

Пациенты, принявшие участие в исследовании, были рандомизированы в группу лучевой терапии (n=178) или химиолучевой терапии (n=182) (сравнение с химиотерапией) и/или в группу стандартной лучевой терапии (n=108) или высокодозной лучевой терапии, проводимой в сниженном объеме (n=111) (сравнение с лучевой терапией). Основным критерием эффективности был локорегиональный контроль. Помимо этого оценивали общую выживаемость (ОВ), опухолеспецифичную выживаемость, выживаемость без метастазов и частоту выполнения «спасительной» цистэктомии. Медиана наблюдения составила 118 мес. (95% ДИ 112-122). Сочетанное проведение химиолучевой химиотерапии в большей степени способствовало контролю локорегиональных рецидивов, в том числе рецидивов с инвазией (см. таблицу). Несмотря на то, что статистически значимой разницы в ОВ между группами выявлено не было, проведение химиолучевой терапии в большей степени способствовало увеличению показателя опухолеспецифической выживаемости. Аналогичная корреляция была выявлена в отношении выживаемости без развития метастазов. Частота выполнения «спасительной» цистэктомии была ниже в группе больных, получивших химиолучевую терапию (2-летний показатель составил 11% в группе химиолучевой терапии и 17% в группе лучевой терапии, p=0,03). Ни по одной конечной точке разницы между стандартной лучевой терапией и высокодозной лучевой терапией, проводимой в сниженном объеме, выявлено не было.

На основании полученных результатов авторы делают вывод о том, что сочетанное проведение химиотерапии (5-фторурацил + митомицин С) и лучевой терапии эффективно и может стать стандартом лечения данной популяции больных.

Таблица. Сравнение химиолучевой терапии с лучевой терапией.

Без поправки С поправкой
ОР 95% ДИ p ОР 95% ДИ p
Контроль локорегионального рецидива 0,61 0,43-0,86 0,004 0,59 0,41-0,83 0,003
Контроль локорегионального рецидива с инвазией 0,55 0,36-0,84 0,006 0,52 0,33-0,81 0,004
Выживаемость без метастазов 0,78 0,58-1,05 0,089 0,74 0,54-1,00 0,051
Общая выживаемость 0,88 0,69-1,13 0,31 0,81 0,62-1,04 0,10
Опухолеспецифичная выживаемость 0,79 0,59-1,06 0,11 0,73 0,54-0,99 0,043

Источник: Hall E, Hussain S, Porta N, et al. BC2001 long-term outcomes: A phase III randomized trial of chemoradiotherapy versus radiotherapy (RT) alone and standard RT versus reduced high-dose volume RT in muscle-invasive bladder cancer. 2017 Genitourinary Cancers Symposium; abstract 280.