27.02.2017
В клиническом исследовании BC2001 было показано, что комбинация химиотерапии (5-фторурацил + митомицин С) и лучевой терапии в значительной степени снижает риск развития локорегионального рецидива у больных мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря [James, 2012]. В сравнении со стандартной лучевой терапией снижение объема высокодозной лучевой терапии не способствует значительному уменьшению частоты развития отсроченных побочных эффектов [Huddart, 2013]. При достижении медианы наблюдения 10 лет авторами исследования были представлены обновленные результаты проведенной работы.
Пациенты, принявшие участие в исследовании, были рандомизированы в группу лучевой терапии (n=178) или химиолучевой терапии (n=182) (сравнение с химиотерапией) и/или в группу стандартной лучевой терапии (n=108) или высокодозной лучевой терапии, проводимой в сниженном объеме (n=111) (сравнение с лучевой терапией). Основным критерием эффективности был локорегиональный контроль. Помимо этого оценивали общую выживаемость (ОВ), опухолеспецифичную выживаемость, выживаемость без метастазов и частоту выполнения «спасительной» цистэктомии. Медиана наблюдения составила 118 мес. (95% ДИ 112-122). Сочетанное проведение химиолучевой химиотерапии в большей степени способствовало контролю локорегиональных рецидивов, в том числе рецидивов с инвазией (см. таблицу). Несмотря на то, что статистически значимой разницы в ОВ между группами выявлено не было, проведение химиолучевой терапии в большей степени способствовало увеличению показателя опухолеспецифической выживаемости. Аналогичная корреляция была выявлена в отношении выживаемости без развития метастазов. Частота выполнения «спасительной» цистэктомии была ниже в группе больных, получивших химиолучевую терапию (2-летний показатель составил 11% в группе химиолучевой терапии и 17% в группе лучевой терапии, p=0,03). Ни по одной конечной точке разницы между стандартной лучевой терапией и высокодозной лучевой терапией, проводимой в сниженном объеме, выявлено не было.
На основании полученных результатов авторы делают вывод о том, что сочетанное проведение химиотерапии (
Таблица. Сравнение химиолучевой терапии с лучевой терапией.
Без поправки | С поправкой | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
ОР | 95% ДИ | p | ОР | 95% ДИ | p | |
Контроль локорегионального рецидива | 0,61 | 0,43-0,86 | 0,004 | 0,59 | 0,41-0,83 | 0,003 |
Контроль локорегионального рецидива с инвазией | 0,55 | 0,36-0,84 | 0,006 | 0,52 | 0,33-0,81 | 0,004 |
Выживаемость без метастазов | 0,78 | 0,58-1,05 | 0,089 | 0,74 | 0,54-1,00 | 0,051 |
Общая выживаемость | 0,88 | 0,69-1,13 | 0,31 | 0,81 | 0,62-1,04 | 0,10 |
Опухолеспецифичная выживаемость | 0,79 | 0,59-1,06 | 0,11 | 0,73 | 0,54-0,99 | 0,043 |
Источник: Hall E, Hussain S, Porta N, et al. BC2001 long-term outcomes: A phase III randomized trial of chemoradiotherapy versus radiotherapy (RT) alone and standard RT versus reduced high-dose volume RT in muscle-invasive bladder cancer. 2017 Genitourinary Cancers Symposium; abstract 280.