19.10.2016
Фулвестрант (Фазлодекс) является конкурирующим антагонистом рецепторов эстрогена. По уровню аффинности сопоставим с эстрадиолом. Препарат блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогено-подобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией рецепторов эстрогена.
Введение фулвестранта способствует значительному увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) больных гормонопозитивным распространенным раком молочной железы (РМЖ). Такие результаты были представлены проф. Matthew Ellis (США) на конгрессе ESMO в Копенгагене.
В проведенном им рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании 3 фазы (FALCON) приняли участие 462 больных неоперабельным местно-распространенным или метастатическим эстроген-позитивным РМЖ. Опухоли всех пациенток были HER2-негативными. Ни у одной из участниц исследования ранее не проводилась гормональная терапия. Больные были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (n=230) получала фулвестрант (500 мг в/м 1, 14, 28 дни, с последующим введением каждые 28 дней), а вторая (n=232) – анастрозол (1 мг ежедневно, длительно). Помимо этого, возможно было назначение химиотерапии.
При медиане наблюдения 25 месяцев медиана ВБП в группе больных, получавших фулвестрант, была 16,6 месяца, тогда как в группе, находившейся на терапии анастрозолом, – 13,8 месяца (p=0,048). При проведении подгруппового анализа показатель ВБП у больных, не имевших метастатического поражения печени или легких на момент начала лечения, составил 22,3 мес. и 13,8 мес. соответственно. Качество жизни пациенток было сопоставимо между сравниваемыми группами. Среди нежелательных явлений чаще всего встречались артралгия (16,7% в группе фулвестранта и 10,3% в группе анастрозола) и приливы (11,4% и 10,3% соответственно).
Таким образом, терапия фулвестрантом у больных неоперабельным местно-распространенным или метастатическим эстроген-позитивным HER2-негативным РМЖ, ранее не получавших гормональное лечение, способствовала увеличению ВБП пациенток.
Источник: Ellis M, et al. ESMO 2016. Abstract LBA14_PR.
