10.10.2016
В соответствии с результатами клинического исследования 3 фазы RADIANT-3 терапия эверолимусом способствовала увеличению медианы выживаемости без прогрессирования у больных распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы на 6,4 мес. Сравнение было выполнено с плацебо. Недавно в онлайн-версии журнала the Journal of Clinical Oncology авторы этой работы опубликовали окончательные результаты по общей выживаемости (ОВ) пациентов, принявших участие в исследовании. Помимо этого они оценили роль биомаркеров.
С июля 2007 г. по март 2014 г. в исследование RADIANT-3 было включено 410 больных распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы низкой или промежуточной степени злокачественности. Все пациенты были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (n=207) получала эверолимус, а вторая (n=203) – плацебо. Терапия продолжалась до прогрессирования заболевания, развития признаков непереносимой токсичности или отказа пациента от участия в исследовании. При прогрессировании заболевания на плацебо возможен был переход в группу приема эверолимуса. До начала лечения у всех больных определяли уровень хромогранина А, нейрон-специфической энолазы, а также ряд других маркеров ангиогенеза.
По результатам данного исследования медиана ОВ составила 44,0 мес. (95% ДИ 35,6-51,8) в группе больных, получавших эверолимус, и 37,7 мес. (95% ДИ 29,1-45,8) в группе плацебо (ОР 0,94; 95% ДИ 0,73-1,20; p=0,30). Высокий уровень хромогранина А, нейрон-специфической энолазы, плацентарного фактора роста, а также растворимого рецептора фактора роста эндотелия сосудов 1 типа на момент начала лечения являлись факторами неблагоприятного прогноза ОВ больных. Среди нежелательных явлений чаще всего встречались стоматит, кожная сыпь и диарея.
Таким образом, терапия эверолимусом способствовала увеличению медианы ОВ больных распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы до 44 мес. Несмотря на то, что полученные результаты оказались статистическим недостоверными, преимущество эверолимуса перед плацебо было в 6,3 мес.
Источник: Yao О, Pavel M, Lombard-Bohas C, et al. Everolimus for the treatment of advanced pancreatic neuroendocrine tumors: overall survival and circulating biomarkers from the randomized, phase III RADIANT-3 study. Published online September 2016.
