05.09.2016
(окончательные результаты исследования TURANDOT)
В соответствии с окончательными результатами исследования 3 фазы TURANDOT, общая выживаемость (ОВ) больных метастатическим HER2-негативным раком молочной железы (РМЖ), получавших бевацизумаб/капецитабин, не была ниже ОВ пациенток, находившихся на терапии бевацизумабом/паклитакселом. Результаты исследования были опубликованы недавно в The Lancet Oncology. Опубликованные ранее промежуточные результаты показали, что показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП) был значительно выше в группе больных, получавших бевацизумаб/паклитаксел; значительной разницы в ОВ не было. То, что ОВ больных в группе бевацизумаба/капецитабина сопоставима со сравниваемой группой подтверждено не было.
Подробности исследования
В этом открытом исследовании, проведенном в 51 клиническом центре по всему миру, приняли участие больные местно рецидивирующим или метастатическим РМЖ. Все пациентки были рандомизированы на 2 группы, одна из которых получала бевацизумаб (10 мг/кг в 1 и 15 дни) + паклитаксел (90 мг/м2 в 1,8 и 15 дни), каждые 4 недели, а вторая – бевацизумаб (15 мг/кг в 1 день) + капецитабин (1000 мг/м2 х 2 р/д 1-14 дни), каждые 3 недели. При рандомизации учитывался рецепторный статус болезни и наличие менопаузы.
Основной целью работы было показать, что ОВ больных, получающих бевацизумаб/капецитабин, не меньше ОВ пациенток, находящихся на терапии бевацизумабом/паклитакселом.
В общей сложности в исследовании приняли участие 531 пациент – 266 в группе бевацизумаба/паклитаксела и 265 – в группе бевацизумаба/капецитабина.
Общая выживаемость
По окончательным результатам данного исследования медиана ОВ в группе больных, получавших бевацизумаб/паклитаксел, составила 30,2 мес., тогда как в группе пациенток, получавших бевацизумаб/капецитабин – 26,1 мес. (ОР 1,02; p=0,061). Медиана ВБП составила 10,9 и 8,1 мес., соответственно (ОР 1,32; p = 0,0066).
Нежелательные явления
Среди нежелательных явлений ≥3 степени чаще всего встречались нейтропения (19% и 2%, соответственно), ладонно-подошвенный синдром (<1% и 16%, соответственно), периферическая нейропатия (14% и <1%, соответственно), лейкопения (7% и <1%, соответственно) и артериальная гипертензия (4% и 6%, соответственно). Серьезные нежелательные явления были выявлены у 23% и 25% больных, соответственно. У 2 участниц, получавших бевацизумаб/паклитаксел, был зарегистрированный летальный исход, связанный с проводимым лечением.
По результатам проделанной работы исследователи пришли к выводу, что комбинация бевацизумаба с капецитабином может быть потенциальной опцией первой линии терапии больных HER2-негативным местно рецидивирующим или метастатическим РМЖ.
Источник: веб-сайт ASCO.
