29.08.2016
Достижение полного патоморфологического ответа (pCR; ypT0N0) у больных раком прямой кишки после проведения им химиолучевой терапии в неоадъювантном режиме является фактором благоприятного прогноза этих пациентов. В ряде ретроспективных исследований изучалась прогностическая роль промежутка времени от момента окончания химиолучевой терапии до выполнения операции. Целью проведения клинического исследования, результаты которого были опубликованы недавно в онлайн-версии The Journal of Clinical Oncology, явилась оценка влияния интервала от момента окончания неоадъювантной химиолучевой терапии до выполнения хирургического вмешательства на частоту достижения полного патоморфологического ответа у больных раком прямой кишки.
В данном многоцентровом рандомизированном исследовании 3 фазы GRECCAR6 приняли участие больные раком среднего или нижнего отдела прямой кишки, имевшие cT3/T4 или Tx N+ опухоли. Все участники исследования получили химиолучевую терапию в неоадъювантном режиме (СОД 45-50 Гр, химиотерапия 5-Фторурацилом или капецитабином). Больные были рандомизированы на 2 группы, одной из которых операция была выполнена через 7 недель после завершения химиолучевой терапии, а второй – через 11 недель. Основным критерием эффективности был уровень полного патоморфологического ответа после операции.
С октября 2012 г. по февраль 2015 г. в исследование было включено в общей сложности 265 больных из 24 клиник. Подавляющее большинство (82%) пациентов имели cT3. После завершения неоадъювантной химиолучевой терапии оперативное вмешательство не было выполнено у 9 (3,4%) больных в связи с развитием метастатического процесса (n=5) или по каким-либо другим причинам. У 2 пациентов была выполнена резекция опухоли в области послеоперационного рубца.
По результатам данного исследования у 47 (18,6%) участников послеоперационное стадирование было ypT0 (у 4-х [8,5%] из них было вовлечение регионарных лимфатических узлов). У 20/133 (15,0%) больных в группе 7-недельного интервала между химиолучевой терапией и операцией был достигнут полный патоморфологический ответ (ypT0N0). Полученный показатель не отличался значимо от частоты полного патоморфологического ответа в группе больных с 11-недельным интервалом (23/132 [17,4%], p=0,5983). Летальный исход чаще всего был зарегистрирован во второй группе (44,5% и 32% соответственно; p=0,0404) и был преимущественно связан с высокой частотой послеоперационных осложнений (32,8% и 19,2% соответственно; p=0,0137). Более того, во второй группе больных хирургическое вмешательство сопровождалось большими трудностями (p=0,0156).
На основании полученных результатов авторы исследования пришли к выводу, что более длительный (11 недель) интервал от момента завершения химиолучевой терапии до выполнения хирургического вмешательства не способствует увеличению частоты полного патоморфологического ответа после операции, но сопровождается большими трудностями при ее выполнении и более высоким показателем летального исхода больных.
Источник: .Lefevre J, Mineur L, Kotti S, et al. Effect of interval (7 or 11 weeks) between neoadjuvant radiochemotherapy and surgery on complete pathologic response in rectal cancer: a multicenter, randomized, controlled trial (GRECCAR-6). J Clin Oncol; published online before print July 18, 2016, doi:10.1200/JCO.2016.67.6049
