20.06.2016
RUSSCO рекомендует:
Самые последние новости в Светлогорске. Конференция «Запад»
В клиническом исследовании 3 фазы TROPIC было показано, что терапия кабазитакселом (25 мг/м2 × 1 р/д каждые 3 недели) + преднизолоном (10 мг × 1 р/д) способствует значительному увеличению общей выживаемости (ОВ) больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), получавших ранее доцетаксел, по сравнению с терапией митоксантроном + преднизолоном (ОР 0,70; p<0,0001). Целью проведения клинического исследования 3 фазы PROSELICA явилось сравнение эффективности и безопасности двух дозовых режимов кабазитаксела (20 и 25 мг/м2) + преднизолона. В данном открытом рандомизированном исследовании приняли участие больные мКРРПЖ с прогрессированием заболевания после предшествующей терапии доцетакселом. Все больные были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы, одна из которых получала кабазитаксел в дозе 20 мг/м2 × 1 р/д каждые 3 недели + преднизолон, а вторая – кабазитаксел в дозе 25 мг/м2 ×
Outcome (HR) | Кабазитаксел, 20 мг/м2 N=598 |
Кабазитаксел, 25 мг/м2 N=602 |
Кабазитаксел в дозе 20 или 25 мг/м2 |
---|---|---|---|
Медиана ОВ, мес. | 13,4 (12,19-14,88) | 14,5 (13,47-15,28) | Верхний уровень 98,89%, ДИ: 1,184 |
Медиана ВБП, мес. | 2,9 (2,79-3,45) | 3,5 (3,12-3,94) | ОР (95% ДИ): 1,099 (0,974-1,24) |
Уровень ПСА, % | 29,5 (25,6-33,3) | 42,9 (38,8-47,1) | p<0,0001 |
ЧОО, n/N | 50/271 (18,5%) | 60/256 (23,4%) |
Источник: Bono J, Hardy-Bessard A-C, Kim C-S, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5008.