14.06.2016
RUSSCO рекомендует:
Самые последние новости в Светлогорске. Конференция «Запад»
Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Кадсила (К) и Пертузумаб (P) действуют на различные домены HER2. Оба препарата зарекомендовали себя в терапии HER2-положительного рака молочной железы (РМЖ). Исследование KRISTINE представляет собой открытое исследование 3 фазы, целью которого явилось сравнение комбинации Кадсилы и Пертузумаба (KP) c комбинацией доцетаксела, карбоплатина, трастузумаба и пертузумаба (TCHP) в неоадъювантной терапии больных HER2-положительным РМЖ. Основным критерием эффективности была частота полного патоморфологического ответа (pT0/is, pN0).
В исследовании приняли участие больные II-IIIC стадиями HER2-положительного раннего РМЖ, не получавшие лечение по поводу своего заболевания. Все участницы исследования были рандомизированы на 2 группы, одна из которых получила 6 курсов KP, а вторая – 6 курсов TCHP, после проведения которых оценивался уровень патоморфологического ответа. Помимо этого оценивались частота выполнения органосберегающей операции и профиль безопасности проводимой терапии. В общей сложности в исследовании приняли участие 444 человека (221 в группе TCHP и 223 в группе KP). По результатам данного исследования частота полного патоморфологического ответа составила 55,7% (95% ДИ 48,8–62,3%) и 44,4% (95% ДИ 37,8–51,2%) в группах TCHP и KP соответственно (p=0,0155). У большей части больных в группе TCHP была выполнена органосберегающая операция (52,6% и 41,7% соответственно, p=0,0228). У больных эстроген-позитивным ранним РМЖ частота полного патоморфологического ответа составила 44,8% (в группе TCHP) и 37,9% (в группе KP). У больных эстроген-негативным ранним РМЖ частота полного патоморфологического ответа составила 72,4% (в группе TCHP) и 53,8% (в группе KP). Нежелательные явления ≥3 степени и серьезные нежелательные явления реже наблюдались в группе KP (табл.). Таким образом, несмотря на то, что комбинация КР способствовала достижению полного патоморфологического ответа у 44,4% пациентов, в группе TCHP он был значительно выше. Участницы исследования из группы KP лучше переносили лечение и имели более высокие показатели качества жизни по сравнению с группой TCHP.
| TCHP (n=219) | KP (n=223) | |
|---|---|---|
| Серьезные нежелательные явления, n (%) | 63 (28,8) | 11 (4,9) |
| Нежелательные явления ≥3 степени, n (%) | 141 (64,4) | 29 (13,0) |
| Отдельные нежелательные явления ≥3 степени, n (%) | ||
| – Нейтропения | 40,6 | 0,4 |
| – Диарея | 15,1 | 0,9 |
| – Тромбоцитопения | 6,8 | 1,8 |
| – Мукозит | 3,2 | 0,9 |
| – Гепатотоксичность | 2,3 | 2,2 |
| – Периферическая нейропатия | 0,9 | 0,9 |
| – Кровотечение | 0,9 | 0,4 |
| – Легочная токсичность | 0 | 0,4 |
| – Нарушение фракции выброса левого желудочка | 0 | 0 |
Источник: Hurvitz S, Martin M, Symmans W, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 500.
