20.03.2015
В многоцентровом рандомизированном исследовании 3 фазы приняли участие 380 пациенток в постменопаузе с распространенным РМЖ, отрицательным по HER2 и положительным по рецепторам гормонов. Больные были рандомизированы в группу бевацизумаба + эндокринотерапия (летрозол или фулвестрант) или в группу только эндокринной терапии. Критериями эффективности считались различия между группами по выживаемости без прогрессирования (ВБП), общей выживаемости (ОВ), частоте объективных ответов, длительности ответа, времени до наступления прогрессирования, контролю над болезнью (clinical benefit rate CBR) и безопасности.
Результаты представлены в таблице
| Показатель | Бевацизумаб + ЭТ | ЭТ | Различия |
|---|---|---|---|
| Медиана ВБП | 19,3 мес. | 14,4 мес. | HR=0,83; P = 0,126 |
| Медиана ОВ | 52,1 мес. | 51,8 мес. | HR=0,87; P = 0,518 |
| Частота ответов | 40,8% | 21,9% | P < 0,001 |
| CBR | 76,8% | 67,4% | P = 0,041 |
| Медиана длительности ответа | 17,6 мес. | 13,3 мес. | P = 0,434 |
| Медиана времени до прогрессирования | 15,1 мес. | 14,4 мес. | отличий нет |
Частота побочных эффектов 3-4 степени (гипертензии, протеинурии, увеличения уровня аминотрансфераз) была выше в группе бевацизумаба в комбинации с эндокринной терапией.
Авторы делают вывод, что добавление бевацизумаба к эндокринной терапии в первой линии не улучшает показатели ВБП и ОВ у больных HER2-негативным, гормонопозитивным раком молочной железы.
Источник: Miguel Martín et al. JCO March 20, 2015 vol. 33 no. 9 1045-1052
