28.10.2014
Комбинация бевацизумаба с химиотерапией является одной из стандартных опций первой линии терапии больных метастатическим колоректальным раком. Ранее было показано, что режим FOLFOXIRI (фторпиримидин + иринотекан + оксалиплатин + лейковорин) лучше режима FOLFIRI (фторпиримидин + иринотекан + лейковорин). Задачей крупного рандомизированного исследования 2 фазы было сравнение эффективности этих режимов в комбинации с бевацизумабом.
508 пациентов были рандомизированы в экспериментальную группу FOLFOXIRI + бевацизумаб или в контрольную группу FOLFIRI + бевацизумаб. Максимальное число циклов терапии составило 12, затем проводилась поддерживающая терапия бевацизумабом и фторпиримидином до прогрессирования болезни. Главным критерием эффективности была выживаемость без прогрессирования (ВБП).
Медиана ВБП составила 12,1 мес. в экспериментальной группе и 9,7 мес. в контрольной группе (HR=0,75, P=0,003). Частота объективных ответов также была выше в группе FOLFOXIRI – 65% в сравнении с 53% в контрольной группе (P=0,006). Медиана общей выживаемости была недостоверно выше в экспериментальной группе (31 мес. против 25,8 мес., P=0,054). Частота нежелательных побочных явлений 3-4 степени (нейтротоксичность, стоматит, диарея, нейтропения) была достоверно выше у пациентов, получающих режим FOLFOXIRI + бевацизумаб.
Авторы делают вывод, что режим химиотерапии FOLFOXIRI эффективнее режима FOLFIRI в комбинации с бевацизумабом в первой линии терапии метастатического колоректального рака. Тем не менее, режим представляется более токсичным.
Источник: Fotios Loupakis et al. N Engl J Med 2014; 371:1609-1618.
