03.09.2014
В настоящее время появляется все больше доказательств тому, что каждый препарат имеет свое место в лечении метастатического почечно-клеточного рака (ПКР). Так, ранее два препарата второй линии – сорафениб и акситиниб – не показали удовлетворительных результатов в первой линии терапии. В крупном рандомизированном исследовании 2 фазы RECORD-3 задачей было доказать, что эверолимус не хуже сунитиниба у больных, не получавших ранее лечение.
471 пациент был рандомизирован в группы:
Главным критерием эффективности была выживаемость без прогрессирования (ВБП) в первой линии, которая не должна была отличаться между группами (noniferiority). Дополнительные критерии включали ВБП для первой и второй линий, общую выживаемость (ОВ) и безопасность.
Медиана ВБП в первой линии составила:
Медиана общей ВБП (первая и вторая линии) составила 25,8 мес. для последовательности сунитиниб-эверолимус и 21,1 мес. для последовательности эверолимус-сунитиниб. Важно отметить, что в обеих группах более 40% пациентов смогли получить вторую линию терапии. Медиана ОВ оказалась весьма впечатляющая: 32 мес. в группе «сунитиниб-эверолимус» и 22,4 мес. в группе «эверолимус-сунитиниб». Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в группах эверолимуса и сунитиниба были стоматит (53% и 57% соответственно), усталость (45% и 51%,) и диарея (38% и 57%).
Таким образом, эверолимус не оказался сравнимым по эффективности с сунитинибом препаратом первой линии. Представляется целесообразным использование последовательности сунитиниб в первой линии, эверолимус – во второй линии, что приводит к впечатляющим результатам продолжительности жизни больных метастатическим раком почки.
Источник: R. Motzer et al. JCO September 1 2014, vol.32, no.25, pp.2765-2772.
