01.08.2014
Антиидиотипическая вакцина Ракотумомаб направлена против опухолеассоциированного ганглиозида NeuGcGM3. Задачей многоцентрового плацебо-контролируемого исследования была предварительная оценка эффективности и безопасности вакцины в качестве поддерживающей терапии больных распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых был получен контроль над болезнью после химиотерапии 1 линии.
176 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу вакцины ракотумомаб (5 введений каждые 2 недели и затем реиммунизация каждые 4 недели) или в группу плацебо. Лечение проводилось до прогрессирования болезни или непереносимой токсичности. Главным критерием эффективности была общая выживаемость (ОВ).
Медиана ОВ составила 8,23 мес. в группе вакцины и 6,8 мес. в группе плацебо. Отличия оказались статистически достоверными (HR, 0.63; P=0.004). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,33 мес. у вакцинированных больных и 3,9 мес. в группе плацебо (HR, 0.73; P=0.039). Наиболее частыми побочными явлениями были покраснение и боль в месте введения вакцины, боль в костях и астения. Специфический иммунный ответ был подтвержден.
Авторы делают вывод, что поддерживающая терапия ракотумомабом является эффективной и безопасной.
Источник: Sailyn Alfonso et al. Clin Cancer Res; 20(14); 3660–71.
