30.05.2014
Эрлотиниб и доцетаксел используются в терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Задачей настоящего рандомизированного исследования DELTA было оценить эффективность этих препаратов у больных, ранее получавших одну или две линии химиотерапии по поводу распространенного НМРЛ, без специального отбора по статусу мутации EGFR.
Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (ВБП). Дополнительные критерии включали общую выживаемость (ОВ), частоту ответов, безопасность и анализ в подгруппе пациентов с диким типом EGFR.
Больные были рандомизированы в группу эрлотиниба 150 мг ежедневно (n=150) или в группу доцетаксела 60 мг/м2 каждые 3 недели (n=151).
Дикий тип EGFR выявлен у 109 больных в группе эрлотиниба и 90 больных в группе доцетаксела. Медиана ВБП составила 2,0 мес. у пациентов, получавших эрлотиниб, и 3,2 мес. у пациентов, получавших доцетаксел. Отличия не определены (HR 1.22; 95% ДИ, 0.97–1.55; P=0.09). Та же тенденция была отмечена в медиане ОВ, которая составила 14,8 мес. для эрлотиниба и 12,2 мес. для доцетаксела (HR 0.91; 95% ДИ, 0.68–1.22; P=0.53). В подгрупповом анализе у больных с диким типом EGFR медиана ВБП была 1,3 и 2,9 мес. (HR 1.45; 95% ДИ, 1.09–1.94; P=0,01), а медиана ОВ 9,0 и 10,1 мес. (HR 0.98; 95% ДИ, 0.69–1.39; P=0,91) в группах с эрлотинибом и доцетакселом соответственно.
Авторы делают вывод, что эрлотиниб не улучшает ВБП и ОВ по сравнению с доцетакселом у больных распространенным НМРЛ, не отобранных по статусу мутации EGFR и получавших ранее химиотерапию.
Источник: Tomoya Kawaguchi, et al. JCO, Published online before print May 19, 2014.
