05.05.2014
Усталость – один из наиболее частых симптомов рака легкого, снижающих качество жизни у 60% больных. Стимуляторы ЦНС, такие как модафинил, назначаются при усталости у онкологических больных, однако рандомизированных исследований, подтверждающих их эффективность, не проводилось.
Задачей плацебо-контролируемого двойного слепого рандомизированного исследования была оценка эффективности и переносимости модафинила у больных распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) со статусом по шкале ECOG 0-2, которые ранее не получали лекарственное лечение или лучевую терапию на протяжении 4 недель до включения в исследование.
208 пациентов были рандомизированы в группу модафинила (100 мг, 1-14 дни, затем 200 мг, 15-28 дни; N=75) или в группу плацебо (N=85). Главным критерием было изменение уровня усталости в группах, измеряемое по шкале FACIT, с момента начала лечения и на 28 день. Вторичные точки включали переносимость, а также изменение уровня депрессии, сонливости и качества жизни.
Среднее изменение уровня усталости было:
Различий между группами также не было по вторичным точкам.
Авторы делают вывод, что модафинил не оказывает действия на усталость у онкологических больных.
Источник: Anna Spathis et al. JCO April 28, 2014 JCO.2013.54.4346.
