18.12.2013
CONFIRM – двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование, сравнивающее две дозировки фулвестранта (Фазлодекс) - 500 мг (N=362) и 250 мг (N=374) у женщин в постменопаузе, страдающих от распространенного РЭ+ РМЖ, которые имели прогрессирование болезни на одной линии предыдущей эндокринотерапии. Общая выживаемость была вторичной конечной точкой исследования и оценивалась дважды – при 50% и при 75% событий (событие - смерть от любой причины).
В декабрьском номере журнала Journal of the National Cancer Institute опубликованы окончательные результаты исследования, основанные на 75,3% наступивших событий (554 погибших пациентки из 736 включенных в исследование).
Медиана общей выживаемости составила 26,4 мес. в группе 500 мг и 22,3 мес. в группе 250 мг (HR=0,81; ДИ 95% 0,69-0,96, P=0,02). Существенных отличий по токсичности между группами выявлено не было.
Авторы заключают, что применение фулвестранта в дозе 500 мг сопровождается достоверным снижением риска смерти на 19% и является целесообразным у больных распространенным РЭ+ РМЖ в постменопаузе после прогрессирования болезни на одной линии предыдущей эндокринотерапии.
Источник: A. Di Leo et al. JNCI J Natl Cancer Inst (2013) doi: 10.1093/jnci/djt337 First published online: December 7, 2013
