15.02.2013
По данным промежуточного анализа Международной онкогинекологической группы (GOG – Gynecology Oncology Group), бевацизумаб в комбинации с химиотерапией примерно на 4 месяца улучшает выживаемость пациенток с рецидивирующим, перситирующим и метастатическим раком шейки матки.
В апреле 2009 года при финансовой поддержке Национального института рака (США) стартовало рандомизированное клиническое исследование III фазы, дизайн которого предусматривал получение ответа на два вопроса: является ли комбинация топотекана с паклитакселом эффективней комбинации цисплатина с паклитакселом и улучшится ли общая выживаемость при добавлении к этим режимам бевацизумаба у больных распространенным, рецидивирующим и персистирующим раком шейки матки. В это проспективное исследование вошли 452 пациентки, которые рандомизированно распределялись в одну из четырех групп в зависимости от назначенного режима химиотерапии:
Циклы химиотерапии повторялись каждые 21 день до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или достижения полного ответа опухоли.
Основными целями исследования стали определение общей выживаемости и токсичности химиотерапии, вторичными – определение выживаемости без прогрессирования, оценка объективного ответа опухоли и качества жизни пациенток.
По данным анализа, проведенного в 2012, не было найдено различий в выживаемости между группами, получавшими цисплатин + паклитаксел и топотекан + паклитаксел. Однако данные, представленные в начале февраля 2013 года, показали, что добавление бевацизумаба к режимам химиотерапии, использовавшимся в исследовании, уменьшает риск смерти больных на 29%. Медиана выживаемости в группе, получавшей только химиотерапию, составила 13,3 месяца, частота достижения объективного эффекта – 26%, против 17 месяцев и 48% в группе, дополнительно получавшей бевацизумаб. Найденные между группами различия были статистически значимы. У пациенток, получавших бевацизумаб, чаще наблюдались токсические эффекты 3-4 степени выраженности, включая кровотечения (5% против 1%), тромбозы/эмболии (9% против 2%) и развитие перфораций желудочно-кишечного тракта (9% против 2%).
В то же время необходимо понимать, что данные результаты являются предварительными (данные промежуточного анализа), а окончательный анализ исследования пока не проведен. Однако при подтверждении этих данных комбинация бевацизумаба с химиотерапией может стать стандартом лечения для пациенток с рецидивирующим, перситирующим или метастатическим раком шейки матки.
Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., ассистент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.
Источник: IMNG Medical News, www.clinicaltrials.gov
