06.06.2012
Специфическим побочным эффектом при применении ингибиторов рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) является кожная токсичность, патогенез развития которой до конца не изучен. Практически во всех клинических исследованиях ингибиторов EGFR показана взаимосвязь между кожной сыпью, степенью ее выраженности и эффективностью терапии: степень выраженности кожной сыпи коррелировала с увеличением эффективности, общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования болезни. Таким образом, можно предполагать, что угревая сыпь служит своеобразным маркером эффективности блокады EGFR у конкретного больного.
Недостаточный контроль дерматологической токсичности может приводить к неоправданным задержкам в терапии и перерывам в лечении. К настоящему моменту нет основанного на доказательной медицине руководства по контролю за дерматологическими реакциями, связанными с терапией ЕGFR ингибиторами.
В связи с актуальностью проблемы Профессиональным обществом онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO) при поддержке компании Амджен был начат проект по разработке рекомендаций для профилактики и лечения дерматологической токсичности у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР), получающих ингибиторы EGFR, на примере препарата панитумумаб.
Проект стартовал в июне 2011 года. В рамках проекта было проведено первое отечественное наблюдательное исследование по коррекции кожной токсичности у пациентов с мКРР и диким типом KRAS в опухоли, получающих таргетную терапию ингибиторами EGFR, а именно полностью человеческое моноклональное антитело – панитумумаб.
В исследовании принимали участие 10 центров из Москвы, Московской области, Санкт-Петербурга, Самары, Ростова-на-Дону, Казани, Нижневартовска, Обнинска и других регионов Российской Федерации. Впервые к участию в проекте был привлечен дерматолог-консультант. В рамках исследования около 60 пациентов получали профилактику и лечение кожной токсичности, которая включала системные и топические антибиотики, гормональные, солнцезащитные и увлажняющие крема, антигистаминные и антисептические средства. Динамика симптомов документировалась в центрах для централизованной обработки данных. За время исследования было проведено одно промежуточное совещание, на котором были оценены промежуточные данные исследования и внесены изменения в состав наборов, использующихся для профилактики и лечения.
25 мая 2012 г. в Москве при поддержке компании Амджен состоялось финальное совещание по проекту Профессионального Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) по исследованию профилактики и лечения кожной токсичности у больных с мКРР.
На совещании были подведены итоги исследования и озвучены первые результаты, убедительно продемонстрировавшие управляемость кожной токсичности доступными лекарственными средствами и значение профилактических мероприятий. В настоящее время заканчивается статистическая обработках данных, которые будут опубликованы в ближайшее время в виде статьи и послужат основанием для создания первых отечественных рекомендаций.
