СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ КОМБИНИРОВАННОЙ ХИМИОТЕРАПИИ С ВКЛЮЧЕНИЕМ ДАКАРБАЗИНА, ЦИСПЛАТИНА, КАРМУСТИНА И ТАМОКСИФЕНА (РЕЖИМ DARTMOUTH) И ДАКАРБАЗИНА ТОЛЬКО У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКОЙ МЕЛАНОМОЙ: III ФАЗА МНОГОЦЕНТРОВОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
Chapman P.B., Einhorn L.H., Meyers M.L. et al.
Phase III Multicenter Randomized Trial of the Dartmouth Regimen Versus Dacarbazine in Patients With Metastatic Melanoma
J. Clin. Oncol. 1999, 17: 2745-2751.
Цель исследования: В ходе ряда исследований по II фазе было показано, что комбинация дакарбазина, цисплатина, кармустина и тамоксифена(режим Dartmouth) обладает высокой противоопухолевых эффективностью (частота объективных эффектов составляла 30%-50%) у больных с диссеминированной меланомой. Цель данного исследования является сравнение общей выживаемости, частоты объективных ответов и токсичности при использовании вышеуказанного режима и стандартного лечения дакарбазином у больных с диссеминированной меланомой.
Материалы и методы: В рамках данного многоцентрового исследования по III фазе 240 пациентов с меланомой IV стадии и измеряемыми проявлениями болезни рандомизировались на лечение по режиму Dartmouth (дакарбазин 220 мг/м 2 и цисплатин 25 мг/м 2 в 1-3 дни каждые 3 недели, кармустин 150 мг/м 2 в 1 день каждые 6 недель цикл и тамоксифен 10 мг 2 раза в день ежедневно постоянно), либо получали дакарбазин в дозе 1000 мг/м 2 в/в инфузия каждые 3 недели.
Результаты: Средняя выживаемость с момента рандомизации составила 7 месяцев; 25% больных прожили более 1 года. Различий в выживаемости пациентов обеих групп не выявлено. Противоопухолевый эффект оценен у 226 больных. Эффективность при применении дакарбазина составила 10,2%, а при использовании режима Dartmouth - 18,5% (р=0,09). Миелотоксичность, тошнота и рвота, утомляемость регистрировались существенно чаще при применении комбинированной химиотерапии.
Выводы: Сравнительный анализ результатов применения режима Dartmouth и дакарбазина у больных меланомой IV стадии указывает на отсутствие различий в выживаемости и на небольшое, статистически недостоверное увеличение частоты ответов при применение комбинированной химиотерапии. По мнению авторов дакарбазин остается стандартной терапией для этой категории больных.
