СРАВНЕНИЕ ДВУХ РЕЖИМОВ ХИМИОТЕРАПИИ НА ОСНОВЕ ЦИСПЛАТИНА И РЕЖИМА ПАКЛИТАКСЕЛ ПЛЮС ГЕМЦИТАБИН ПРИ РАСПРОСТРАНЕННОМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ЛЕГКОГО. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Smit E. F., Jan P.A.M. van Meerbeeck, Lianes P. et al.
Three-Arm Randomized Study of Two Cisplatin-Based Regimens and Paclitaxel Plus Gemcitabine in Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: A Phase III Trial of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Group—EORTC 08975
J. Clin. Oncol. 2003, 21: 3909-3917
Цель исследования. Сравнить три режима химиотерапии при лечении больных распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших системного лечения.
Материалы и методы. Все больные были рандомизированы на 3 группы: в группе А проводилась химиотерапия паклитакселом 175 мг/м² и цисплатином 80 мг/м² в 1 день, в группе В – гемцитабином 1250 мг /м² в 1 и 8 дни и цисплатином 80 мг/м² в 1 день, а в группе С - паклитакселом 175 мг/м² в 1 день и гемцитабином 1250 мг/м² в 1 и 8 дни. Курсы лечения повторяли каждые 3 недели.
Результаты. В исследование включено 418 больных. Средняя продолжительность жизни составила в группе А 8,1 месяц, в группе В – 8,9 месяцев, в группе С – 6,7 месяцев. Частота объективного эффекта составила соответственно 31,8%, 36,6% и 27,7%. Качество жизни больных, безрецидивная выживаемость, продолжительность объективного эффекта и побочные эффекты существенно не различались между группами (за исключением миелосупрессии, которая отмечалась в группе В чаще, чем в группе А). Себестоимость химиотерапии в группе С была на 25% выше, чем в группах А и В.
Выводы. Комбинации гемцитабин + цисплатин и паклитаксел + гемцитабин не улучшают показатели общей выживаемости больных распространенным немелкоклеточным раком легкого по сравнению с комбинацией паклитаксел + цисплатин. Качество жизни больных во всех лечебных группах примерно одинаковое, однако комбинация гемцитабин + паклитаксел отличается более высокой стоимостью.
