ТРИ РЕЖИМА ХИМИОТЕРАПИИ С ВКЛЮЧЕНИЕМ ГЕМЦИТАБИНА, ВИНОРЕЛЬБИНА И ЦИСПЛАТИНА У БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ НЕМЕЛКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ МЕЖДУНАРОДНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
Gridelli C., Gallo C., Shepherd F. A. et al.
Gemcitabine Plus Vinorelbine Compared With Cisplatin Plus Vinorelbine or Cisplatin Plus Gemcitabine for Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: A Phase III Trial of the Italian GEMVIN Investigators and the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group
J. Clin. Oncol. 2003, 21: 3025-3034
Цель исследования. Химиотерапия с включением препаратов платины является стандартным методом лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого, хотя частота побочных эффектов высока и качество жизни больных при проведении химиотерапии значительно ухудшается. Цель данного исследования изучить эффективность и влияние на качество жизни больных химиотерапии с включением винорельбина и гемцитабина в сравнении с платино-содержащими режимами.
Материалы и методы. В исследование включен 501 больной немелкоклеточным раком легкого (IIIB-IV стадии) моложе 70 лет с морфологически верифицированным диагнозом. Все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе проводилась химиотерапия гемцитабином 1000 мг/м² и винорельбином 25 мг/м² 1 и 8 дни, во второй группе - гемцитабин 1200 мг/м² и цисплатин 80 мг/м² однократно или винорельбин 30 мг/м² и цисплатин 80 мг/м² однократно. Химиотерапию проводили каждые 3 недели.
Результаты. Средний возраст больных составил 62 года. Существенных преимуществ по качеству жизни ни в одной группе отмечено не было, хотя эпизоды рвоты, снижения аппетита и алопеция чаще встречались в группе с цисплатином. Средняя продолжительность жизни составила в первой группе – 32 недели, а во второй – 38 недель; средняя безрецидивная продолжительность жизни составили соответственно – 17 и 23 недели. Нейтропения 3-4 степени, тошнота, рвота и снижение слуха значительно чаще встречались в группе с включением цисплатина.
Выводы. Качество жизни больных распространенным немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию гемцитабином и винорельбином немного выше, а продолжительность жизни немного короче, чем у больных, получающих цисплатин. Поэтому режим гемцитабин + винорельбин может быть предложен больным, для которых приоритетным при противоопухолевом лечении является качество жизни.
