ПАКЛИТАКСЕЛ И КАРБОПЛАТИН В ЕЖЕНЕДЕЛЬНОМ РЕЖИМЕ ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО. РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Belani C. P., Barstis J., Perry M. C. et al.
Multicenter, Randomized Trial for Stage IIIB or IV Non–Small-Cell Lung Cancer Using Weekly Paclitaxel and Carboplatin Followed by Maintenance Weekly Paclitaxel or Observation
J. Clin. Oncol. 2003, 21: 2933-2939
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность трех режимов химиотерапии с включением паклитаксела и карбоплатина и целесообразность продолжения еженедельных инфузий паклитаксела после завершения стандартной химиотерапии распространенного немелкоклеточного рака легкого.
Материалы и методы. В исследование включен 401 больной распространенным немелкоклеточным раком легкого. Все больные были рандомизированы на 3 группы: в первой группе проводилось лечение паклитакселом 100 мг/м² еженедельно 3 недели (1 неделя перерыв) с карбоплатином (AUC = 6) в 1 день, во второй группе вводился паклитаксел в той же дозе и карбоплатин (AUC = 2) еженедельно в течение 3 недель (одна неделя перерыв); в третьей группе вводился паклитаксел 150 мг/м² 1 курс и 100 мг/м² 2 курс и карбоплатин (AUC = 2) еженедельно 6 недель, 2 недели перерыв. Больные, у которых после 16 недель лечения был зарегистрирован объективный эффект (130), были также рандомизированы на 2 группы: в первой группе еженедельно вводился паклитаксел в дозе 70 мг/м² в течение 3 недель 4-недельного курса (65), во второй группе больные наблюдались (65).
Результаты. Оценить результаты лечения удалось у 390 больных. Частота объективного эффекта составила 32% в 1 группе, 24% во второй группе и 18% - в третьей. Средняя безрецидивная и средняя общая продолжительность жизни составили соответственно 30 и 49 недель у больных в первой группе, 21 и 31 неделю – во второй группе и 27 и 40 недель – в 3 группе. Однолетняя выживаемость составили соответственно 47%, 31% и 41%. Время до прогрессирования в группе поддержки паклитаксело составило 38 нед. По сравнению с 29 нед. в группе наблюдения, медиана продолжительности жизни 72 и 60 нед. соответственно (разница статистически недостоверна в связи с малым числом больных в сравниваемых группах).
Выводы. Режим паклитаксел 100 мг/м² еженедельно 3 недели, затем 1 неделя перерыв + карбоплатин (AUC = 6) в 1 день продемонстрировал наилучший терапевтический эффект у больных распространенным немелкоклеточным раком легкого.
