ЦИСПЛАТИН В МОНОТЕРАПИИ ИЛИ В КОМБИНАЦИИ С ПЕМЕТРЕКСИДОМ У БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЙ МЕЗОТЕЛИОМОЙ ПЛЕВРЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
Vogelzang N. J., Rusthoven J. J., Symanowski J. et al.
Phase III Study of Pemetrexed in Combination With Cisplatin Versus Cisplatin Alone in Patients With Malignant Pleural Mesothelioma
J. Clin. Oncol. 2003, 21: 2636-2644
Цель исследования. Злокачественная мезотелиома плевры – резистентное к химиотерапии, быстро прогрессирующее заболевание. Средняя продолжительность жизни больных не превышает 6-9 месяцев. Цель данного исследования – выяснить увеличивает ли продолжительность жизни больных добавление к цисплатину препарата пеметриксид.
Пациенты и методы. В исследование включено 456 больных с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры, ранее не получавших системного лечения. Все больные были рандомизированы на 2 группы: 226 больным в первой группе проводилась комбинированная химиотерапия по схеме пеметриксид 500 мг/м2 плюс цисплатин 75 мг/м2 в 1 день, во второй группе 222 больным проводилась монотерапия цисплатином в дозе 75 мг/м2. Интервал между курсами химиотерапии в обеих группах составил 21 день.
Результаты. Средняя продолжительность жизни составила 12,1 месяц в группе комбинированной химиотерапии и 9,3 месяцев– в контрольной группе (р= 0,020). Среднее время до прогрессирования составило соответственно 5,7 и 3,9 месяцев (Р=0,001). Частота объективного эффекта составила 41,3% в первой группе и 16,7% - во второй (P < .0001). Начиная со 118 пациента, включенного в исследование, к терапии были добавлены витамин В12 и фолиевая кислота, что привело к значительному снижению токсичности в группе пеметриксида и цисплатина.
Выводы. Химиотерапия пеметрисксидом в комбинации с цисплатином с поддержкой витаминами значительно эффективнее монотерапии цисплатином у больных злокачественной мезотелиомой плевры.
