ВЫСОКОДОЗНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ КАК ЧАСТЬ ПЕРВИЧНОГО ЛЕЧЕНИЯ АГРЕССИВНОЙ ЛИМФОМЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
Kaiser U., Uebelacker I., Abel U. et al.
Randomized Study to Evaluate the Use of High-Dose Therapy as Part of Primary Treatment for "Aggressive" Lymphoma
J. Clin. Oncol. 2002, 21: 4413-4419
Цель исследования. Изучение роли высокодозной терапии (ВДТ) как части первичной химиотерапии циклофосфаном, доксорубицином, винкристином, преднизолоном (CHOP) и этопозидом с последующей лучевой терапией.
Материалы и методы. В исследование включено 312 больных агрессивной "Неходжкинской" лимфомой в возрасте не более 60 лет с повышенным уровнем лактатдегидрогеназы. Больным хотя бы с минимальным объективным эффектом после 2 курсов СНОЕР (СНОР + этопозид 3 ґ 100 мг/м2 были рандомизированы на 2 группы: в первой группе продолжалась химиотерапия СНОЕР (еще 3 курса), после чего - лучевая терапия; во второй группе проводился 1 дополнительный курс СНОЕР, после чего - пересадка аутологичных стволовых клеток и лучевая терапия.
Результаты. Из 158 больных, рандомизированных во вторую группу 103 пациента (65%) получили высокодозную химиотерапию. Средний период наблюдения составил 45,5 месяцев, 3-летняя общая выживаемость для первой группы больных составила 63%, для второй - 62%, 3-летняя безрецидивная выживаемость составила соответственно 49% и 59%. Частота полных ремиссий была в первой группе 62,9%, а во второй группе 69,9%. Рецидив заболевания во второй группе чаще сочетался с худшей выживаемостью, чем в первой группе. Рецидив болезни после высокодозной терапии появлялся рано (средний интервал - 3 месяца). У шести больных развились вторичные неоплазии (у троих - в первой группе и троих - во второй).
Выводы. По результатам рандомизированного исследования высокодозная химиотерапия с включением кармустина, этопозида, мелфалана и цитарабина не приводит к улучшению результатов стандартной химиотерапии на основе СНОР при агрессивной лимфоме.