ГЕМЦИТАБИН В МОНОТЕРАПИИ И В КОБИНАЦИИ С 5-ФТОРУРАЦИЛОМ В ТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ РАКОМ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
Berlin J. D., Catalano P., Thomas J. P. et al.
Phase III Study of Gemcitabine in Combination With Fluorouracil Versus Gemcitabine Alone in Patients With Advanced Pancreatic Carcinoma: Eastern Cooperative Oncology Group Trial E2297
J. Clin. Oncol. 2002, 20: 3270-3275
Цель исследования - Определить улучшает ли результаты лечения больных диссеминированным раком поджелудочной железы добавление к терапии гемцитабином 5-фторурацила.
Материалы и методы. В исследование включено 327 больных с гистологически верифицированным неоперабельным раком поджелудочной железы. Все больные рандомизированы на 2 группы: в первой группе проводилось лечение гемцитабином в дозе 1000 мг/м2 в неделю в течение 3 недель 4-недельного цикла, во второй группе - комбинированное лечение гемцитабином 1000 мг/м2 и 5-фторурацилом 600 мг/м2 в неделю в течение 3 недель 4-недельного цикла.
Результаты. Средняя продолжительность жизни в группе гемцитабина составила 5,4 месяца, в группе гемцитабин + 5-фторурацил - 6,7 месяцев, безрецидивная выживаемость соответственно - 2,2 и 3,4 месяцев. Частота объективного эффекта составила всего 5,6 % в первой группе и 6,9% - во второй. Побочные эффекты лечения у большинства больных проявлялись в виде гематологической или гастроинтестинальной токсичности, существенной разницы между группами отмечено не было.
Выводы. Добавление 5-фторурацила к гемцитабину не улучшило результаты лечения больных распространенным раком поджелудочной железы. Дальнейшие исследования комбинации 5-фторурацила и гемцитабина при раке поджелудочной железы не представляются перспективными. Целесообразно изучение эффективности при данном заболевании других комбинаций или новых цитостатиков.
