БИОХИМИОТЕРАПИЯ ИЛИ ХИМИОТЕРАПИЯ РИ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ МЕЛАНОМЕ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
Eton O., Legha S. S., Bedikian A. Y. et al.
Sequential Biochemotherapy Versus Chemotherapy for Metastatic Melanoma: Results From a Phase III Randomized Trial
J. Clin. Oncol. 2002, 20: 2045-2053
Цель исследования: Сравнить эффективность химиотерапии с включением цисплатина, винбластина и дакарбазина (CVD) и биохимиотерапии (CVD + интерлейкин-2 и интерферон альфа-2b).
Пациенты и методы: В исследование включено 190 ранее не получавших лечение больных диссеминированной меланомой, все больные были стратифицированы по прогностическим факторам. Режим CVD включал дакарбазин 800 мг/м2 в 1 и 22 дни, цисплатин 20 мг/м2 и винбластин 2 мг/м2 с 1 по 4 дни и с 22 по 25 дни. Биохимиотерапия проводилась в режиме CVD (с редукцией дозы винбластина на 25%) + 24-инфузия интерлейкина-2 в суточной дозе 9 млн МЕ/м2 (с 5 по 9 дни, с 17 по 21 дни и с 26 по 29 дни) + подкожное введение интерферона альфа-2b 5 млн. Е/м2 (с 5 по 9 дни, с 17 по 21 дни и с 26 по 30 дни). Эффективность лечения оценивалась каждые 6 недель.
Результаты: Оценить эффективность лечения удалось у 92 больных из группы химиотерапии и у 91 больного из группы биохимиотерапии. Через 52 месяца от начала лечения живы 10% больных. Частота объективного эффекта составила 25% - в группе химиотерапии и 48% - в группе биохимиотерапии. У 2 больных из первой группы и 6 больных из 2 группы была достигнута полная регрессия заболевания. Среднее время до прогрессирования составило соответственно 2,4 и 4,9 месяцев, средняя продолжительность жизни - 9,2 и 11,9 месяцев. В группе биохимиотерапии отмечена значительно большая частота возникновения побочных эффектов (миелосупрессия, гемодинамические нарушения).
Выводы: Цитокины при добавлении к химиотерапии существенно повышают ее противоопухолевую активность при лечении диссеминированной меланомы кожи. Издержки такого интенсивного лечения - значительное повышение частоты возникновения серьезных побочных эффектов.
