ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ХИМИОТЕРАПИИ ПРИ РАСПРОСТРАНЕННОМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ЛЕГКОГО: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, СРАВНИВАЮЩЕЕ ТРИ И ШЕСТЬ КУРСОВ МИТОМИЦИНА, ВИНБЛАСТИНА И ЦИСПЛАТИНА.
Smith I.E., O`Brien M.E.R., Talbot D.C. et al.
Duration of Chemotherapy in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Randomized Trial of Three Versus Six Courses of Mitomycin, Vinblastine, and Cisplatin.
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 1336-1343.
Цель исследования: До сих пор неизвестна оптимальная продолжительность химиотерапии при распространенном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ). Обычной рекомендацией является проведение шести или даже более курсов химиотерапии. Данное исследование было предпринято с целью сравнения трех и шести курсов химиотерапии при распространенном НМРЛ.
Пациенты и методы: Больные IIIB и IV стадией НМРЛ перед началом терапии рандомизировались на 3 или 6 курсов химиотерапии режимом MVP, проводимом каждые 3 недели: митомицин 8 мг/м2 (на 1, 2, 4 и 6 курсах), винбластин 6 мг/м2 и цисплатин 50 мг/м2. Причиной для преждевременной прекращения терапии в обеих группах были прогрессирование болезни или неприемлемая токсичность. Основными отправными точками исследования являлись общая выживаемость, длительность симптоматического эффекта, качество жизни, оцениваемое опросником EORTC QLQ-C30 со специальным модулем для рака легкого QLQ-LC13.
Результаты: 308 больных было включено в исследование. Из 155 пациентов, рандомизированных на три курса, 72% смогло полностью закончить лечение. Из 153 больных с запланированными шестью курсами, три курса получило 73% пациентов и лишь 31% - все шесть. Медиана выживаемости в группах из 3 и 6 курсов составила 6 и 7 мес. с 1-годичной выживаемостью 22% и 25% (Р = 0,2), соответственно. Средняя продолжитель-ность клинического эффекта составила 4,5 мес. в обеих группах. Анализ качества жизни показал некоторое преимущество трех курсов в виде значительного уменьшения частоты астений (Р = 0,03) и тренда к снижению выраженности тошноты и рвоты (Р = 0,06).
Выводы: Результаты данного исследования не поддерживают необходимости увеличения продолжительности химиотерапии свыше трех курсов. Для окончательного ответа на вопрос об оптимальном числе курсов химиотерапии необходимы дальнейшие иссле-дования с более современными комбинациями.
