ПРЕИМУЩЕСТВА ВЫСОКОДОЗНОЙ АДЪЮВАНТНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ ЭПИРУБИЦИНОМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ С НЕБЛАГОПРИЯТНЫМ ПРОГНОЗОМ. РЕЗУЛЬТАТЫ 5-ЛЕТНЕГО НАБЛЮДЕНИЯ.
By the French Adjuvant Study Group
Benefit of a High-Dose Epirubicin Regimen in Adjuvant Chemotherapy for Node-Positive Breast Cancer Patients With Poor Prognostic Factors: 5-Year Follow-Up Results French Adjuvant Study Group 05 Randomized Trial.
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 602-611.
Цель исследования: Изучить эффективность эпирубицина в качестве адъювантной химиотерапии при лечении больных раком молочной железы с метастазами в подмышечные лимфоузлы и другими неблагоприятными факторами прогноза.
Пациенты и методы: С января 1990 по июль 1993 в исследование было включено 565 больных раком молочной железы с метастазами в подмышечные лимфоузлы, отрицательными рецепторами гормонов в ткани опухоли, степенью дифференцировки опухоли і 2. После оперативного лечения все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе проводилось стандартное лечение по схеме FEC 50 (5-фторурацил 500 мг/м2, эпирубицин 50 мг/м2, циклофосфан 500 мг/м2 каждые 21 день, 6 курсов), во второй группе больные получали тот же режим химиотерапии с дозой эпирубицина 100 мг/м2. Больные в постменопаузе начинали прием тамоксифена в дозе 30 мг ежедневно в течение 3 лет параллельно с химиотерапией.
Результаты: Средний период наблюдения составил 67 месяцев. 5-летняя безрецидивная выживаемость в группе FEC 50 составила 54,8 %, в группе FEC 100 - 66,3 % (р<0.001). Общая 5-летняя выживаемость составила соответственно 65,3 % и 77,4% (р<0.001). В группе FEC 100 чаще встречались нейтропения, анемия, стоматит и алопеция, зарегистрировано 9 случаев инфекционных осложнений 3 степени, 2 случая острой сердечной токсичности (в группе FEC 50 - 1 случай), у 4 больных развилась отсроченная сердечная недостаточность (в группе FEC 50 - у 6 больных).
Выводы: Увеличение дозы эпирубицина в режиме FEC привело к достоверному улучшению отдаленных результатов комбинированного лечения больных раком молочной железы с плохим прогнозом.
