ЦИСПЛАТИН В МОНОТЕРАПИИ ИЛИ В КОМБИНАЦИИ С ПАКЛИТАКСЕЛОМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННЫМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.
Gatzemeier U., Pawel U., Gottfried M. et al.
Phase III Comparative Study of High-Dose Cisplatin Versus a Combination of Paclitaxel and Cisplatin in Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer.
J. Clin. Oncol. 2000, 18: 3390-3399.
Цель исследования: Изучение эффективности комбинации паклитаксела и цисплатина в сравнении с монотерапией высокими дозами цисплатина при лечении больных диссеминированным немелкоклеточным раком легкого.
Материалы и методы: За период с января 1995 по апрель 1996 в исследование включено 414 больных немелкоклеточным раком легкого (IIIB или IV стадии). Все больные были рандомизированы на 2 группы: в контрольной группе проводилось лечение высокими дозами цисплатина 100 мг/м2 каждые 21 день, во второй группе проводилось лечение по схеме: паклитаксел 175 мг/м2 - + цисплатин 80 мг/м2 каждые 21 день.
Результаты: Частота объективного ответа составила в контрольной группе 17%, в группе паклитаксела и цисплатина - 26%,. среднее время до прогрессирования 2,7 и 4,1 месяц соответственно. В то же время не было получено улучшения выживаемости (8,6 в контрольной группе и 8,1 месяц - в группе паклитаксел/цисплатин). Качество жизни больных в обеих группах было примерно одинаковым. В контрольной группе чаще встречались эпизоды ототоксичности, нефротоксичности и тошноты-рвоты. В группе паклитаксел/цисплатин чаще наблюдались гематологическая токсичность, периферическая нейропатия, артралгии и миалгии.
Выводы: Данное рандомизированное исследование не показало улучшения выживаемости больных диссеминированным немелкоклеточным раком легкого при лечении комбинацией паклитаксел/цисплатин по сравнению с монотерапией цисплатином, несмотря на большую клиническую эффективность комбинации (объективный эффект, увеличение времени до прогрессирования).
