СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДОЦЕТАКСЕЛА, ВИНОРЕЛЬБИНА И ИФОСФАМИДА В КАЧЕСТВЕ ХИМИОТЕРАПИИ ВТОРОЙ ЛИНИИ БОЛЬНЫХ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО.
Fossella F.V., DeVore R., Kerr R.N.et al.
Randomized Phase III Trial of Docetaxel Versus Vinorelbine or Ifosfamide in Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Previously Treated With Platinum-Containing Chemotherapy Regimens
J. Clin. Oncol. 2000, 18: 2444-2258
Цель: В исследовании проведено сравнение эффективности и токсичности доцетаксела и комбинации винорельбина и ифосфамида при проведении химиотерапии второй линии у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с прогрессированием заболевании после ранее проведенного лечения с включением производных платины.
Пациенты и методы: В исследование было включено 373 больных НМРЛ, которые были разделены на 3 группы: в первой группе больные получали доцетаксел в дозе 100 мг/м 2 (D100) каждые 3 недели, во второй группе - доцетаксел в дозе 75 мг/м 2 каждые 3 недели(D75), в третьей группе больные получали или ифосфамид или винорельбин.
Результаты: Частота объективного ответа составила для первой группы 10,8%, для второй группы 6,7%, а для третьей группы - 0,8%. Хотя продолжительность жизни не различалась заметно между тремя группами, время до прогрессирования в группах, получавших доцетаксел было значительно большим. Однолетняя выживаемость в группе D75 составила 32%, в то время как в контрольной группе она составила 19%. Интересным представляется тот факт, то предшествующее лечение паклитакселом не оказало влияния на результаты лечения доцетакселом. Токсичность была наибольшей в 1 группе, лечение по схеме D75, как правило, хорошо переносилось.
Выводы: первое подобное рандомизированное исследование продемонстрировало, что доцетаксел в дозе 75 мг/м 2 1 раз в 21 дней является эффективным режимом 2 линии у больных с рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого.
