КОМБИНАЦИЯ ГЕМЦИТАБИНА И ЦИСПЛАТИНА В СРАВНЕНИИ С МОНОТЕРАПИЕЙ ЦИСПЛАТИНОМ В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО
Sandler A.B., Nemunaitis J., Denham C. et al.
Phase III Trial of Gemcitabine Plus Cisplatin Versus Cisplatin Alone in Patients With Lo-cally Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer.
J. Clin. Oncol. 2000, 18: 122-130.
Задачи исследования: Ранее было показано, что комбинация гемцитабина с цисплатином эффективна у больных местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ): частота объективного эффекта составляет 33%, а медиана общей выживаемости 8,4 мес. Основываясь на полученных результатах было выполненное рандомизированное сравнительное исследование по использованию монотерапии цисплатином и комбинации гемцитабина и цисплатина при распространенном НМРЛ в качестве первой линии химиотерапии.
Пациенты и методы: Пациенты после рандомизации получали либо цисплатин (100 мг/м2 внутривенно в 1 день каждые 28 дней), либо комбинацию цисплатина (100 мг/м2 внутривенно в 1 день) и гемцитабина (1000 мг/м2 внутривенно в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней).
Результаты: За период с августа 1995 года по февраль 1997г года были рандомизированы 522 пациента. Среди токсичности доминировала гематологическая, более выраженная в группе комбинированной химиотерапии в сравнении с цисплатином: нейтропения 4 степени наблюдалась у 33,5% и 1,2% больных соответственно, а тромбоцитопения 4 степени - у 22,4% и у 0,8%. Частота нейтропенических лихорадок в обеих группах была менее 5%, опасных кровотечений не отмечено. Комбинация гемцитабина с цисплатином показала достоверное преимущество перед мототерапией цисплатином по частоте объективного ответа (30,4% и 11,1%, р<0,0001), удлинению времени до прогрессирования (5,6 мес. и 3,7 мес., р=0,0013) и общей выживаемости (9,1 мес. и 7,6 мес., р<0,004).
Выводы: У больных распространенным НМРЛ комбинация гемцитабина и цисплатина более эффективна по сравнению с мототерапией цисплатином в качестве химиотерапии первой линии.
