Сан Антонио, США, 2000 год
Стенина М.Б.
Исследование MORE.
Целью данного исследования было оценить влияние ралоксифена на частоту возникновения переломов позвоночника и других костей [1]. Однако, благодаря строгому контролю за безопасностью исследования было обнаружено снижение частоты развития рака молочной железы в группах, принимавших ралоксифен. 7705 женщин постменопаузального возраста с признаками остеопороза, не страдающих раком молочной железы, были рандомизированы на три группы:
Всего среди участниц исследования выявлены 77 случаев развития рака молочной железы (44 - в группе плацебо и 33 - среди женщин, принимавших ралоксифен); в 61 случае из 77 имел место инвазивный рак. Таким образом, зафиксировано снижение риска развития инвазивного рака молочной железы на 72% среди женщин, принимавших ралоксифен (39 случаев в группе плацебо и 22 - в группах ралоксифена) [2,3].
Dr. Lippmann's в связи с этим пролил некоторый свет на взаимосвязь между экспозицией эстрогенов и риском возникновения рака молочной железы в этой популяции [4]. Уровень эстрадиола, равный 12 пкг/ммоль и более, ассоциировался с высокой экспозицией эстрогенов, и группа женщин с такими значениями эстрадиола сравнивалась с теми, у которых этот уровень был менее 12 пкг/ммоль.
Женщины, получавшие плацебо и имевшие высокую экспозицию эстрогенов имели повышенный риск развития рака молочной железы. Снижение риска возникновения рака молочной железы при приеме ралоксифена было более выраженным у женщин с высокой экспозицией эстрогенов.
Профилактическая мастэктомия у носительниц мутаций гена DRCA1/2
JG Klijn с коллегами из Роттердама [5] сообщили о проспективном исследовании по оценке эффективности профилактической мастэктомии в сравнении с наблюдением в группе женщин-носительниц мутаций генов BRCA1 или BRCA2. В частности, сообщены результаты тестирования в 53 семьях с отягощенной наследственностью. Среди 682 здоровых лиц с риском носительства мутаций 48% женщин (191 из 411) и 22% мужчин (59 из 271) нуждались в тестировании ДНК [6].
Среди женщин с установленной мутацией в настоящее время наблюдаются 69 пациенток после профилактической мастэктомии и 70 женщин без оперативного вмешательства. При среднем сроке наблюдения 2 года в группе наблюдения зафиксированы 8 случаев возникновения рака молочной железы, в группе после мастэктомии заболевших нет. Таким образом, 5-летняя актуриальная заболеваемость раком молочной железы составляет 0 и 29% соответственно в группах профилактической мастэктомии и наблюдения (р=0,02). Статистическая значимость различий сохранялась при анализе подгрупп по возрасту и факту предшествующей овариоэктомии. Авторы не смогли объяснить неожиданно высокую частоту развития рака молочной железы в группе наблюдения. Дальнейшие результаты этого исследования представляются несомненно интересными.
Литература.
1. Ettinger B, Black DM, Mitlak BH, et al. Reduction of vertebral fracture risk in postmenopausal women with osteoporosis treated with raloxifene: results from a 3-year randomized clinical trial. Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation (MORE) Investigators. JAMA. 1999:18;282:637-645.
2. Cauley J, Krueger K, Eckert S, et al. Raloxifene reduces breast cancer risk in postmenopausal women with osteoporosis: 40-month data from the MORE Trial. Program and abstracts of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 35th Annual Meeting; May 15-18, 1999; Atlanta, Georgia. Abstract 328.
3. Cauley J, Krueger K, Eckert S, et al. Breast cancer risk in postmenopausal women with osteoporosis is reduced with raloxifene treatment: extension of the MORE trial data to a median follow-up of 48 months. Program and abstracts of the ASCO 36th Annual Meeting; May 20-23, 2000; New Orleans, Louisiana. Abstract 336.
4. Lippmann ME, Krueger KA, Eckert S, et al. Indicators of lifetime estrogen exposure: effect on breast cancer incidence and interaction with raloxifene therapy in MORE trial participants. Program and abstracts of the 23rd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium; December 6-9, 2000; San Antonio, Texas. Abstract 5. Breast Cancer Res Treat. 2000;64:27.
5. Klijn JG, Verhoog LC, Brekelmans C, et al. Efficacy of prophylactic mastectomy in unaffected BRCA1/2 mutation carriers: First prospective study. Program and abstracts of the 23rd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium; December 6-9, 2000; San Antonio, Texas. Abstract 146. Breast Cancer Res Treat. 2000;64:47.
6. Meijers-Heijboer EJ, Verhoog LC, Brekelmans CT et al. Presymptomatic DNA testing and prophylactic surgery in families with a BRCA1 or BRCA2 mutation. Lancet. 2000;355:2015-2020.
