Мероприятия Общества

Международный образовательный курс по организации клинических исследований в онкологии ICTW-RUSSIA

Международный образовательный курс
по организации клинических исследований в онкологии
ICTW – Russia 2017

13-15 июля 2017 г.
Москва, Гостиница Националь (ул. Моховая, 15/1, стр.1)

Организаторы:
Американское общество клинической онкологии
(American Society of Clinical Oncology)
Российское общество клинической онкологии
(Russian Society of Clinical Oncology)
при участии фонда Сколково


Описание курса

Мероприятие проводится для онкологов и специалистов, принимающих участие в клинических исследованиях, с целью повышения уровня знаний по организации и проведению клинических исследований в онкологии.

Курс включает теоретическую и практическую части. Участникам будут прочитаны лекции по основным аспектам организации клинических исследований: как правильно планировать исследования в рамках 1-3 фаз, какие этические нормы существуют, как точно рассчитать количество пациентов и обработать полученные данные, какие точки оценки эффективности необходимо выбрать, как интерпретировать и представить полученные результаты и т.п.

Кроме того, в течение 3 дней будет проводиться работа в группах на практических занятиях, результатом которой станет правильно составленный синопсис будущего исследования. Оргкомитет курса в дальнейшем окажет содействие в проведении запланированного исследования.

Научный комитет состоит из ведущих российских (RUSSCO) и иностранных (ASCO) специалистов.

Участники, прослушавшие весь курс, получат кредиты по программе непрерывного медицинского образования Министерства здравоохранения РФ.


Предварительная программа

13 июля
08:0008:30Приветствие и открытие ICTW. Клинические исследования в России 
08:3009:00Пре-тест 
Сессия 1
09:0009:20Этические нормы проведения исследований: практические моменты 
09:2009:40Дизайн и анализ исследований I фазык.м.н. Михаил Юрьевич Федянин (Москва)
09:4010:00Статистические аспекты исследований I фазыДмитрий Павлов (Сан-Диего)
10:0010:10Вопросы 
10:1010:30Дизайн и анализ исследований II фазыд-р Илья Валерьевич Тимофеев (Москва)
10:3010:50Статистические аспекты исследований II фазыДмитрий Павлов (Сан-Диего)
10:5011:00Вопросы 
11:0011:30Перерыв 
Сессия 2
11:3012:00Дизайн и анализ исследований III фазыIan Tannock (Торонто)
12:0012:20Статистические аспекты исследований III фазыДмитрий Павлов (Сан-Диего)
12:2012:30Вопросы 
12:3012:50Читая статьи c результатами клинических исследований: критическое отношениеIan Tannock (Торонто)
12:5013:00Вопросы 
13:0014:00Обед 
Дискуссия в малых группах
14:0016:00
  1. Практические примеры проведения клинических исследований
  2. Программное обеспечение для оценки размера выборки: как я могу рассчитать число пациентов в исследованиях II и III фазы
  1. к.м.н. Александра Сергеевна Тюляндина (Москва)
  2. Дмитрий Павлов (Сан-Диего)
16:0018:30Разбор протоколов исследований участников
Группа 1 / Группа 2 / Группа 3 / Группа 4
 
14 июля
Сессия 3
09:0009:20Другие виды исследованийIan Tannock (Торонто)
09:2009:30Вопросы 
09:3009:50Адаптивные клинические исследованияДмитрий Павлов (Сан-Диего)
09:5010:00Вопросы 
10:0010:20Наблюдательные исследования и оценка результатов терапии в популяции 
10:2010:30Вопросы 
10:3010:50Дизайны исследований, основанные на биомаркерах 
10:5011:00Вопросы 
11:0011:30Перерыв 
Сессия 4
11:3011:50RECIST и модифицированные критерии для оценки ответа на лечениед.м.н. Федор Владимирович Моисеенко (Санкт-Петербург)
11:5012:00Вопросы 
12:0012:20Критерии оценки степени тяжести нежелательных явлений (CTCAE) 
12:2012:30Вопросы 
12:3012:50Качество и продолжительность жизни 
12:5013:00Вопросы 
13:0013:20Особые популяции пациентов в клинических исследованияхк.м.н. Кристина Александровна Ходова (Москва)
13:2013:30Вопросы 
13:3014:30Обед 
Дискуссия в малых группах
14:3016:30
  1. Планирование кандидатской и докторской диссертации
  2. Барьеры в наборе пациентов и как их преодолеть
 
16:3018:30Разбор протоколов исследований участников
Группа 1 / Группа 2 / Группа 3 / Группа 4
 
15 июля
Сессия 5
09:0009:30Значимость результатов исследования для практикиIan Tannock (Торонто)
09:3009:40Вопросы 
09:4010:00Формы представления результатов исследования 
09:5010:00Вопросы 
Дискуссия в малых группах
10:0012:00Мастер-класс: критика отчетов по результатам исследований 
12:0012:30Мастер-класс: устный доклад, который запомнят слушатели 
Дискуссия в малых группах
12:3014:00Мастер-класс: устный доклад, который запомнят слушатели 
14:0015:00Обед 
15:0015:30Пост-тест 
15:3017:30Представление концепций исследований участниками 
17:3018:00Закрытие / выдача сертификатов 

International Clinical Trials Workshop (ICTW) - Russia 2017

Dates: 13-15 July 2017
City and venue: Moscow, Skolkovo Hypercube

Organizers:
American Society of Clinical Oncology (ASCO)
Russian Society of Clinical Oncology (RUSSCO)


Preliminary program

13 July
08:0008:30Welcome and Workshop Overview. Clinical trials in Russia 
08:3009:00Pre-test 
Session 1
09:0009:20Ethical considerations: practicalities 
09:2009:40Design and analysis of phase I clinical trialsM. Fedyanin (Moscow)
09:4010:00Statistical considerations of phase I clinical trialsD. Pavlov (San Diego)
10:0010:10Questions 
10:1010:30Design and analysis of phase II clinical trialsI. Tsimafeyeu (Moscow)
10:3010:50Statistical considerations of phase II clinical trialsD. Pavlov (San Diego)
10:5011:00Questions 
11:0011:30Break 
Session 2
11:3012:00Design and analysis of phase III clinical trialsI. Tannock (Toronto)
12:0012:20Statistical considerations of phase III clinical trialsD. Pavlov (San Diego)
12:2012:30Questions 
12:3012:50Reading the literature on clinical trials with a critical eyeI. Tannock (Toronto)
12:5013:00Questions 
13:0014:00Lunch 
Small Group Discussion Sessions
14:0016:00
  1. How are clinical trials carried out: practical examples
  2. Software for sample size computation: How do I calculate my phase II and phase III protocol?
  1. A. Tyulyandina (Moscow)
  2. D. Pavlov (San Diego)
16:0018:30Protocol related questions of participants
Group 1 / Group 2 / Group 3 / Group 4
 
14 July
Session 3
09:0009:20Other types of researchI. Tannock (Toronto)
09:2009:30Questions 
09:3009:50Adaptive Clinical trialsD. Pavlov (San Diego)
09:5010:00Questions 
10:0010:20Observational studies& Health Outcomes Research 
10:2010:30Questions 
10:3010:50Biomarker-based trial designs 
10:5011:00Questions 
11:0011:30Break 
Session 4
11:3011:50RECIST and modified criteria for response evaluationF. Moiseyenko (St. Petersburg)
11:5012:00Questions 
12:0012:20Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 
12:2012:30Questions 
12:3012:50Quality of Life and Survivorship 
12:5013:00Questions 
13:0013:20Special populations in clinical trialsK. Khodova (Moscow)
13:2013:30Questions 
13:3014:30Lunch 
Small Group Discussion Sessions – 4 groups
14:3016:30
  1. Planning your PhD and Doctoral study
  2. Barriers to accrual and how to overcome them
 
16:3018:30Protocol related questions of participants
Group 1 / Group 2 / Group 3 / Group 4
 
15 July
Session 5
09:0009:30Importance of clinical value in researchI. Tannock (Toronto)
09:3009:40Questions 
09:4010:00Reporting your results 
09:5010:00Questions 
Small Group Discussion Sessions – 4 groups
10:0012:00Workshop: Critique of reports of studies
Group 1 / Group 2 / Group 3 / Group 4
 
12:0012:30Oral presentations that audiences remember 
Small Group Discussion Sessions – 4 groups
12:3014:00Workshop: Oral presentations that audiences remember
Group 1 / Group 2 / Group 3 / Group 4
 
14:0015:00Lunch 
15:0015:30Post Test 
15:3017:30Participants present their studies 
17:3018:00Closing remarks / Certification 

Регистрация и подача заявки

Пожалуйста, заполните заявку до 28 апреля 2017 года. Заявители будут уведомлены о решении Оргкомитета 19 мая 2017 года.

Просьба подать заявку на мероприятие заблаговременно, поскольку существует ограниченное количество мест для проведения этого семинара. Обращаем ваше внимание, что заявка содержит форму подачи концепции (синопсиса) планируемого вами исследования, которую мы рекомендуем подготовить заранее.

Благодарим вас за интерес к участию в этом курсе.

* Все поля обязательны к заполнению.


1. Введите свою контактную информацию ниже

ФИО полностью
Возраст
Учреждение
Отделение (подразделение)
Город проживания
Страна проживания
Адрес электронной почты
Номер телефона

2. Как вы узнали об этом курсе?





3. Кем вы являетесь?






4. Ваша специализация






5. Как клинические исследования помогут в достижении целей вашей карьеры?

6. В какое количество клинических исследований вы были вовлечены за последние 3 года?






7. Просьба указать свою роль или ответственность в этих клинических исследованиях








8. Число исследований, в которых вы участвуете в настоящее время?






9. Какие виды клинических исследований проводятся в вашей исследовательской группе (пожалуйста, отметьте все подходящие варианты)









10. Какой процент от этих испытаний в настоящее время проводятся при поддержке правительства (всего 100%)?

11. Какое число пациентов были включены в ваши исследования в течение последних 12 месяцев?








12. Вы включали пациентов в клинические исследования в качестве главного исследователя?


13. Проходили ли вы какие-либо другие курсы повышения квалификации или какое-либо обучение по проведению клинических исследований?


14. Какие темы наиболее важны для вас















15. Дата окончания медицинского вуза

16. Дата окончания обучения по специальности

17. Скопируйте и вставьте образование и профессиональный опыт из вашего резюме

18. Говорите ли вы по-английски?



В рамках курса участники будут работать над протоколом своего исследования.
Ниже представлена форма концепции исследования, которую необходимо заполнить.

Название исследования / Title of study

Обоснование целесообразности исследования / Rationale

Главная и второстепенные цели исследования / Primary and secondary objectives

Первичная конечная точка в исследовании (главный критерий) / Primary endpoint

Вторичные конечные точки в исследовании (дополнительные критерии) / Secondary endpoints

Дизайн исследования / Study Design

Статистический дизайн исследования и расчет выборки / Statistical Design

Главные критерии включения / Principal Inclusion criteria

Есть ли возможность финансирования исследования?


Есть ли согласие вашего руководителя проводить данное исследование?


Пожалуйста, напишите ФИО вашего руководителя


Картинка с кодом Введите код:


Спасибо, что нашли время, чтобы подать заявление
на международный семинар по организации клинических исследований!